芪黄通秘软胶囊QihuangTongmiRuanjiaonang.PDFVIP

芪黄通秘软胶囊 Qihuang Tongmi Ruanjiaonang 【处方】 黄 芪 200g 何首乌 150g 当 归 150g 肉苁蓉 150g 黑芝麻 150g 核桃仁 150g 熟大黄 300g 决明子 150g 枳 实 150g 炒苦杏仁 90g 桃 仁 90g 【制法】 以上十一味，黑芝麻、核桃仁、炒苦杏仁、桃仁用榨油机榨油三 次，每次2 小时，脂肪油另器保存；药渣与当归、枳实、肉苁蓉加水煎煮三次， 每次 2 小时，收集第一次煎煮时的挥发油，备用；合并煎液，滤过，浓缩至约 500ml，加乙醇使含醇量为 65%，静置24 小时，取上清液滤过，回收乙醇并浓 缩至相对密度为1.32~1.35 （50℃），备用；黄芪加水煎煮三次，每次1 小时，合 并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32~1.35 （50℃），备用；熟大黄、何首 乌、决明子加70%乙醇回流提取三次，每次0.5 小时，合并提取液，滤过，静置， 上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32~1.35 （50℃），备用；将上述三种浓缩 药液混匀，减压浓缩至稠膏，再与上述脂肪油混合，加入植物油、大豆磷脂、蜂 蜡适量，胶体磨研磨，加入挥发油，混匀，压丸，制成软胶囊1000 粒，即得。 【性状】 本品为软胶囊，内容物为棕褐色至黑褐色的油膏状物；气微香， 味微苦，微有麻舌感。 【鉴别】 （1）取本品内容物1g，加甲醇20ml ，浸渍1 小时，滤过，滤液 回收溶剂至干，残渣加水20ml 使溶解，加盐酸2ml ，加热回流30 分钟，放冷， 用乙醚振摇提取2 次，每次20ml ，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯 2ml 使 溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材 0.25g，同法制成对照药材溶液。再 取大黄酸对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各4µl ，分别点于同一硅胶G 薄层板 上，以正己烷- 乙酸乙酯- 甲酸（30:10:0.5 ）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫 外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相 同的五个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光 斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 （2 ）取本品内容物5g，加硅藻土5g ,研匀，加乙醇40ml ，超声处理15 分 钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照 药材 1g，加乙醇40ml ，超声处理 15 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 5ml 使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取供试品溶液3µl， 对照药材溶液1µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展 开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对 照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下软胶囊有关的各项规定（通则0103 ）。 【含量测定】 何首乌 避光操作。照高效液相色谱法（通则0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈- 水 （15:85）为流动相；检测波长为320nm 。理论板数按2,3,5,4′- 四羟基二苯乙烯 -2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000 。 对照品溶液的制备 取2,3,5,4′- 四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适 量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含40µg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.5g，精密 称定，加硅藻土2g，研匀，转移至锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量， 置水浴中加热回流 1 小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀， 滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各