2012医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法-(6)(医学必看试题带详细解析答案).docVIP

77．医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法(二) 一、B型题：是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。 （1～4题共用备选答案） A．购进记录 B．购销记录 C．进口药品 D．乡镇卫生院 E．药品销售 1．药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品 2．药品零售企业必须建有真实、完整的药品 3．严禁将采购药品委托、承包给个人的是 4．不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证的人的工作是 正确答案:1．B；2．A；3．D；4．E （5～8题共用备选答案） A．进口药品国内销售的代理商 B．异地经营 C．经营范围 D．进口药品 E．药品集贸市场 5．取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 6．国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是 7．擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 8．《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是 正确答案:5．A；6．E；7．B；8．C （9～13题共用备选答案） A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 9．药品批发购销记录保存至药品有效期后 10．药品零售购进记录保存至药品有效期后 11．药品零售购进记录保存不得少于 12．药品批发购销记录保存不得少于 13．《执业药师注册证》有效期 正确答案:9．A；10．A；11．B；12．C；13．C （14～17题共用备选答案） A．制剂 B．调剂 C．质量管理组织 D．一般生产区 E．药品质量检验室 14．由主管院长、药学部及制剂室，药检室等相关部门负责人组成的是 15．凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的医疗机构制剂许可证者不得配制 16．应严格执行操作规程、认真审查、坚持核对，并交待注意事项的是 17．医疗机构应设立 正确答案:14．C；15．A；16．B；17．E （18～21题共用备选答案） A．调剂 B．制剂 C．辅料 D．物料 E．中药材 18．应对购入、储存、发放与使用等制定管理制度的是 19．对违反规定、滥用药品、有配伍禁忌的、涂改及不合理用药的处方，药剂人员有权拒绝 20．凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的《医疗机构制剂许可证》者不得配制 21．应按质量标准购入，合理储存与保管的是 正确答案:18．D；19．A；20．B；21．E （22～25题共用备选答案） A．异地经营 B．经营范围 C．药品购销 D．药品集贸市场 E．进口药品国内销售的代理商 22．《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是 23．擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 24．国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是 25．取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 正确答案:22．B；23．A；24．D；25．E （26～30题共用备选答案） A．医疗机构 B．乡镇卫生院 C．乡村中个体行医人员和个体诊断 D．药品销售人员 E．城镇中的个体行医人员和个体诊所 26．除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品 27．不得设置药房，不得从事药品购销活动 28．应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购 29．只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人 30．必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动 正确答案:26．A；27．E；28．C；29．B；30．D （31～34题共用备选答案） A．药品质量检验室 B．检验记录 C．药品仓库 D．验收制度 E．《特殊药品管理办法》 31．对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是 32．能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是 33．药品出、入库要严格执行 34．原始记录、检验依据必须完整的是 正确答案:31．E；32．C；33．D；34．B （35～38题共用备选答案） A．质量管理组织 B．一般区 C．工艺用水 D．标准操作规程 E．配制规程 35．为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是 36．经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是 37．医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制