医疗器械生产企业质量体系考核管理办法.pptVIP

《医疗器械生产企业质量体系考核;考核类型介绍根据考核依据的不同;局令第22号检查要点《医疗器械;局令第22号检查要点自查表共有;局令第22号检查要点第四项：企;局令第22号检查要点从第四项到;局令第22号检查要点●重点检查;局令第22号检查要点●判定规则;四 企业质量管理职责四.1与质;四 企业质量管理职责这项条款检;四 、企业质量管理职责○释义:;四 、企业质量管理职责董事长总;四 企业质量管理职责四.2企业;四 、企业质量管理职责 ;四 、企业质量管理职责 四.;四 、企业质量管理职责董事长总;四、企业质量管理职责 四.4;四、企业质量管理职责 ;四、企业质量管理职责 ;四、企业质量管理职责 ;四、企业质量管理职责 四.5;五、设计控制 设计和开发过;五、设计控制 五.1 企业是;五、设计控制 五.2在设计过;五、设计控制 五个方面;五、设计控制 五.3是否建立;五、设计控制技术文件主要包括：;五、设计控制 7、安全风险;五、设计控制 五.4是否保存;六 、采购控制 六.1是否建;六 、采购控制 1、职责和权;六 、采购控制 ;六 、采购控制 六.2是否建;六 、采购控制 采购内容清单;六 、采购控制 供应商的评价;六、采购控制 六.3该产品的;七、 过程控制七.1 是否确定;七、 过程控制 关键工序: ;七、 过程控制 特殊工序: ;七、 过程控制七.2无菌医疗器;七、 过程控制七.3该产品所需;七、 过程控制 工装： ;七、 过程控制 工装器具： ;七、 过程控制七.4参加该产品;七、 过程控制七.5是否确定了;七、 过程控制七.6是否对该产;七、 过程控制 1、作业;七、 过程控制 影响作业环境;七、 过程控制七.7是否建立了;七、 过程控制七.8是否规定了;七、 过程控制七.9是否对该产;七、 过程控制七.10现场能否;八 、产品检验和试验八.1是否;八、 产品检验和试验董事长总经;八 、产品检验和试验八.2是否;八 、产品检验和试验八.3是否;八 、产品检验和试验 八.4是;八 、产品检验和试验八.5最终;八 、产品检验和试验八.6上述;八 、产品检验和试验八.7企业;八 、产品检验和试验 八.8;九、 其它方面 九.1企业是否;九、 其它方面 九.3是否对不;九、 其它方面 不合格品的;九?? 其它方面 九.4是否按一;九、 其它方面九.5有无实施纠;谢谢大家!