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食品毒理学与食品安全评价 第五章 食品毒理学安全性评价相关 法规标准介绍 本章内容 一、《食品添加剂新品种管理办法》介绍 二、《新资源食品管理办法》介绍（包括新资源和转基因食品） 三、《保健食品毒理学安全性评价规范》介绍 四、食品安全限量指标—相关标准介绍 一、《食品添加剂新品种管理办法》介绍 中华人民共和国卫生部令 第　73　号，2010年3月15日经卫生部部务会议审议通过， 2010年3月30日公布。 共十五条 ， 自公布之日起施行。 卫生部2002年3月28日发布的《食品添加剂卫生管理办法》同时废止。 一、《食品添加剂新品种管理办法》介绍 食品添加剂新品种包括哪些？ 第二条　食品添加剂新品种是指： （一）未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种； （二）未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种； （三）扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。 一、《食品添加剂新品种管理办法》介绍 需提交的申请材料？ 第六条　申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出食品添加剂新品种许可申请，并提交以下材料：（一）添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围；（二）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；（三）食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；（四）安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；（五）标签、说明书和食品添加剂产品样品；（六）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。 申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的，可以免于提交前款第四项材料，但是技术评审中要求补充提供的除外。 一、《食品添加剂新品种管理办法》介绍 进口食品添加剂新品种的证明 第七条　申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料：（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明材料；（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。 一、《食品添加剂新品种管理办法》介绍 食品添加剂新品种的发布 第十三条　卫生部根据技术上必要性和食品安全风险评估结果，将公告允许使用的食品添加剂的品种、使用范围、用量按照食品安全国家标准的程序，制定、公布为食品安全国家标准。 一、《食品添加剂新品种管理办法》介绍 食品添加剂新品种的发布 一、《食品添加剂新品种管理办法》介绍 食品添加剂新品种的重新评估 第十四条　有下列情形之一的，卫生部应当及时组织对食品添加剂进行重新评估：　　（一）科学研究结果或者有证据表明食品添加剂安全性可能存在问题的；　　（二）不再具备技术上必要性的。 一、《食品添加剂新品种管理办法》介绍 食品添加剂新品种的重新评估 二、《新资源食品管理办法》介绍 中华人民共和国卫生部令（第56号） 《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过，2007年7月2日发布，自2007年12月1日起施行。 共二十八条，自2007年12月1日起施行，1990年7月28日由卫生部颁布的《新资源食品卫生管理办法》和2002年4月8日由卫生部颁布的《转基因食品卫生管理办法》同时废止。 包括新资源和转基因食品 二、《新资源食品管理办法》介绍 哪些属于新资源食品？ 第二条　本办法规定的新资源食品包括： （一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物； （二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料； （三）在食品加工过程中使用的微生物新品种； （四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。 二、《新资源食品管理办法》介绍 新资源食品安全评价？ 第十条　评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价：新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学；微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。 二、《新资源食品管理办法》介绍 新资源食品公告内容？ 第十四条　卫生部对批准的新资源食品以名单形式公告。根据不同新资源食品的特点，公告内容一般包括名称（包括拉丁名）、种属、来源、生物学特征、采用工艺、主要成分、食用部位、使用量、使用范围、食用人群、食用量和质量标准等内容；对微生物类，同时公告其菌株号。　　 二、《新资源食品管理办法》介绍 新资源食品公告内容？ 二、《新资源食品管理办法》介绍 新资源食品公告内容？ 二、《新资源食品管理办法》介绍 新资源食品转为普通食品？ 第十五条　根据新资源食品使