不符合纠正和预防措施控制程序有更改.docVIP

不符合，纠正与预防措施控制程序 编 号 版 次：A ISO9001 第 PAGE 4页 修改号：0 8.5 共5页 生效日期 年 月 日 文件分发明细表 副本： 总经理 品质部 生产部 行政部 资材部 财务部 销售部 设备保障 正本： 行政部 制定、修订记录 文件版本 制定、修订日期 制订、修订页次 制订、修订摘要 页次 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 版本号/修订次 编制 审核 批准 修订 审核 批准 修订 审核 批准 修订 审核 批准 修订 审核 批准 1、目的 为确保对产生不符合的根本原因进行分析调查，采取有效的纠正措施以防止不符合的再发生，并对潜在问题采取预防措施防止不符合的发生，以达到持续改进质量管理体系的目的,制定本程序。 2、范围 本程序适用于公司在质量管理的活动过程、顾客投诉及体系审核中发生不合格项时采取纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3、权责 3.1 发生不合格的部门的负责人应保证对不合格产生的原因作恰当分析并采取了有效的纠正措施防止其再发生。 3.2 每个部门都应注意查明任何潜在的质量问题，采取预防措施避免不合格的发生。 3.3 销售部负责有效处理顾客意见。 4、定义 4.1 纠正：为消除已发发现的不合格所采取的措施，通常以对不合格进行处置的方式实现（如返工、返修等）。 4.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。 4.3 预防：为消除潜在不合格的原因所采取的措施。 4.4 预防措施：针对消除潜在不合格原因所采取的措施。 5、作业内容 5.1 纠正措施 5.1.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 5.1.2 识别不合格：对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： 5.1.2.1 产品质量出现重大问题； 5.1.2.2 管理评审发现不合格时； 5.1.2.3 顾客对产品质量投诉或相关方投诉及相关要求； 5.1.2.4 内审外审发现不合格时； 5.1.2.5 供方产品或服务出现严重不合格； 5.1.2.6 有关质量管理体系运行控制方面的信息； 5.1.2.7 法律法规的遵守情况； 5.1.2.8 本公司产品被国外预警、索赔、退货及投诉。 5.1.2.9其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。 5.1.3 原因分析、措施制定、实施与验证（可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因）。 5.1.3.1 对情况5.1.2.1；5.1.2.2; 5.1.2.6；5.1.2.9行政部填写《信息反馈单》，确定责任部门；由责任部门分折原因、制定纠正措施并实施，行政部跟踪验证实施效果。 5.1.3.1 对情况5.1.2.8产品被预警，索赔，退货或投诉时，由品管部门收集相关信息，结合本公司情况，采取纠正措施并并跟踪验证其实施效果。 5.1.3.2 对情况5.1.2.3由销售部填写《信息反馈单》转品管部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。 5.1.3.3 对情况5.1.2.4由审核组发出《不合格报告》，执行《内部审核程序》。 5.1.3.4 当出现情况5.1.2.5时，品管部填写《信息反馈单》，转资材部部通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给资材部，品管部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。如果是供方的质量问题，则由接受部门填写《信息反馈单》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。 5.1.3.5当出现情况5.1.2.7时： 5.1.3.5.1若某一过程生产的半成品或成品因某一职能的失误而导致不合格，品管部则应组织相关责任部门一起进行评审，查找不合格的原因，并责令相应的部门采取纠正措施，其要求可以以《纠正和预防措施处置单》的形式出具； 5.1.3.5.2若任一职能岗位的工作因其他职能岗位或人员的不合格运作或服务而受到影响，则该岗位可向有关负责人或相关人员要求采取纠正措施，有关职能岗位采取的纠正行动应在三天内给予回应，除非问题的复杂性而需要更多的时间； 5.1.3.5.3 管理人员对作业过程进行监督时，发现作业人员未按作业文件操作时，应立即要求责任人员纠正；若问题严重，还应发出《纠正和预防措施处置单》。 5.1.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《信息反馈单》上签名确认。 5.2 预防措施 5.2.1组织应识别