吉西他滨胰腺癌临床应用策略课件.pptxVIP

吉西他滨胰腺癌临床应用策略Key message局部晚期或转移性胰腺癌治疗基石健择单药，全球一线标准方案，显著延长生存5倍提升临床获益率，有效缓解疼痛，提高生活质量有质量的生活Story line局部晚期或转移性胰腺癌治疗基石健择单药，全球一线标准方案，显著延长生存晚期患者占整个胰腺癌的85%左右注册临床提示，G vs 5-FU CBR 5倍于5-FU；TTP 3倍于5-FU；一年OS 9倍于5-FU2003年荟萃分析健择单药是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物，是临床新方案的基础对照药物22项试验汇总证实健择的耐受性安全性真实数据的回顾印证了化疗（健择）的重要意义指南推荐5倍提升临床获益率，有效缓解疼痛，提高生活质量胰腺癌患者疾病进展快，患者生活质量差，90%伴发疼痛针对胰腺癌患者疾病特征，CBR概念的意义健择单药临床获益显著，唯一关注CBR改善的治疗方案健择单药，全球一线标准方案，显著延长生存晚期患者占整个胰腺癌的85%左右注册临床提示，G vs 5-FU CBR 5倍于5-FU；TTP 3倍于5-FU；一年OS 9倍于5-FU2003年荟萃分析健择单药是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物，是临床新方案的基础对照药物22项试验汇总证实健择的耐受性安全性真实数据的回顾印证了化疗（健择）的重要意义指南推荐全球胰腺癌发病率/死亡率2012年 全球恶性肿瘤估计女性男性第12位第12位http://globocan.iarc.fr美国胰腺癌发病率/死亡率Rebecca Siegel, et al. CA CANCER J CLIN 2013;63:11–30中国胰腺癌发病率和死亡率2008 年中国恶性肿瘤登记郑荣寿,等中国肿瘤2012 年第21 卷第1 期胰腺癌治疗概况晚期胰腺癌患者占整个胰腺癌的85%左右预后差总的5年生存率为1~4%根治性切除5年生存率为15%~25% 化疗在胰腺癌中的作用显著延长生存时间临床受益明显，生活质量提高综合治疗的重要组成部分疾病分期诊断时患者的百分比中位生存，月转移性606局部晚期259可切除1515SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTERCameron JL et al. Ann Surg 2006;244:10–15.健择单药安全有效，有效提高生活质量，带来晚期胰腺癌治疗里程碑式的改变注册临床提示，G vs 5-FU CBR 5倍于5-FU；TTP 3倍于5-FU；一年OS 9倍于5-FU2003年荟萃分析健择单药是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物，是临床新方案的基础对照药物22项试验汇总证实健择的耐受性安全性真实数据的回顾印证了化疗（健择）的重要意义证据1：健择? -- 局部晚期或转移性胰腺癌一线用药晚期胰腺癌标准方案的建立健择 vs. 5-FU 晚期胰腺癌：健择 vs. 5-FU研究设计北美多中心随机化Ⅲ期研究入选标准：n=160病理确诊的局部晚期或转移性胰腺癌既往未经化疗；可放疗，但不影响病灶疗效评价KPS ≥50足够的器官功能储备至少满足以下条件之一：基线KPS 80止痛剂用量≥10mg/d吗啡当量MPAC疼痛评分≥20mm健择(N=63)1000mg/m2 qw×7，休1周此后qw×3，休1周治疗直至PD5-FU (N=63) 600mg/m2 qwBurris HA, et al. J Clin Oncol, 1997; 15(6):2403-13+每日记录，每周总结=每日评价，用MPAC卡每周总结 每周评估，用KPS评分＊ 每周称体重 晚期胰腺癌：健择 vs. 5-FU研究终点主要终点：临床受益反应(Clinical Benefit Response,CBR)定义：至少下列一项指标好转(持续4周或以上)，并且无任一项指标恶化：镇痛药用量减少≥50% + 体力状况改善≥20分 体重增加≥7%无体液潴留＊ 疼痛强度减轻≥50% =次要终点： ORR、OS、TTPBurris HA, et al. J Clin Oncol, 1997; 15(6):2403-13晚期胰腺癌：健择显著改善生活质量临床受益反应(CBR)：健择组是5-FU组的近 5倍疾病控制率(DCR)：健择组达到 44.7%Burris HA, et al. J Clin Oncol, 1997; 15(6):2403-13晚期胰腺癌：健择显著延长TTP和OS100疾病进展时间(TTP)：健择组是5-FU组的近 3倍1年生存率：健择组是5-FU组的近 9倍806040Log-rank P=0.002520OS (%)0健 择 (n=63)： 中位5.65个月5-FU(n=63)： 中位4.41个月健 择 (n=63)： 中位2.33个月5-FU(n=63)： 中位0.92个月048121620生存时间