药房药品购进验收与销售管理程序.doc

药房药品购进验收与销售管理程序 1．目的：规范各连锁门店药品的购进、验收与销售工作，保证药品质量符合法定标准。 2．依据：《药品经营质量管理规范》 3．范围：本程序适用于连锁门店购进、验收与销售药品的质量控制。 4．职责：本程序由各连锁门店药品采购员、质量验收员、营业员负责实施。 5．程序： 5.1药品购进 5.1.1连锁门店采购的药品应经连锁企业总部审核同意，从连锁企业总部统一购进，不得自行从其他单位采购药品。 5.1.2因连锁总部未设立仓库，经广东省局同意，属下连锁门店均委托“XXX医药集团股份有限公司”进行配送。各门店购进流程为： 5.1.2.1制订计划：各门店根据需求，以药品质量作为重要依据，认真编制药品购进计划； 5.1.2.2质管部审核门店的计划单，审核的内容，包括门店所做的计划是否有超出门店的经营范围，门店所做的计划是否超出供应商“XXX医药集团股份有限公司”的经营范围等； 5.1.2.3质管部审核门店的计划单后，将审核过的门店计划单提交给“XXX医药集团股份有限公司”配送中心 5.1.2.4“XXX医药集团股份有限公司”配送中心根据质管部审核过的计划单制定《商品发货清单》，并按照《商品发货清单》发货 5.2到货验收： 5.2.1“XXX医药集团股份有限公司”配送中心将货到所需门店后，门店质量验收员凭到货单对来货进行质量验收，并特别注意： 5.2.1.1、供货单位的票据。 5.2.1.2、验收药品是否有由生产厂家出具的对应批号的检验报告书，此检验报告书应加盖“XXX医药集团股份有限公司质量管理专用章”。 5.2.1.3、进口品种的该批次药品的进口注册证及口岸检验报告单。 5.2.2冷藏药品的验收：冷藏药品到货时，必须对总部的配送情况核实以下内容： 5.2.2.1运输方式：必须采用冷藏车或者冷藏箱进行配送，冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。 5.2.2.2运输过程的温度记录：从温控系统中导出运输过程中的温度，记录到店时的温度并核实这阶段的温度情况是否符合要求； 5.2.2.3运输时间：检查运输时间是否符合要求，如超出规定的运输时间，应了解具体原因及是否在此阶段采取相应的措施以确保冷藏药品在运输过程中的温度。 5.2.2.4以上相关内容，如有不符合要求，应将冷藏药品放入冰箱待处理区，通知质管部进行处理，如确认为不合格，则直接销毁；如上述几点均符合要求，则将待验的冷藏药品放入冷箱待验区中进行验收。 5.2.3、对出现货与单不符、质量异常、包装破损、标志模糊等情况的来货，门店有权拒收，报告有关部门处理，并及时向业务部、质管部反映。 5.2.4验收完毕后各门店立即做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期；中药饮片验收记录应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号；验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施。 5.3药品销售 5.3.1门店必须贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假药劣药和质量不合格药品。 5.3.2门店必须依法销售药品，凭处方销售处方药。 5.3.3门店不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 5.3.4门店不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 5.3.5门店必须严格执行“先进先销”、“近期先销”的原则，对近效期药品及滞销药品加紧促销，开展市场预测和销售分析，及时反馈市场信息供采购部参考。 5.3.6销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。 5.3.7销售药品应有合法票据，按规定做好销售记录（即电脑销售记录），做到票、帐、货相符。 5.3.8门店销售药品时，必须为顾客提供销售小票，内容应包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等。 5.3.9销售药品时，营业员必须以药品说明书内容为准，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不得夸大药品疗效。 5.3.10非处方药可不凭处方销售，若顾客需要，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。 5.3.11销售近药品有效期六个月内的药品应向顾客告知有效期； 5.3.12药品拆零销售的，应向顾客提供所销药品的说明书原件或者复印件。 5.3.13门店开展药品拆零销售的，应做好拆零销售记录。拆零销售记录内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；药品拆零销售应使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、