营业场所药品陈列及检查管理程序.doc

营业场所药品陈列及检查管理程序 1.目的：建立药品陈列及检查程序，规范陈列及养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保在店药品质量。 2.依据：《药品经营质量管理规范》 3.适用范用：在店药品的陈列及质量养护工作。 4.职责：门店的营业员、养护人员对本程序的实施负责。 5.程序：5.1药品陈列 5.1.1店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格及包装符合规定的药品；药品应放置于货架，摆放整齐有序，避免阳光直射。 5.1.2药品按以下程序陈列： 5.1.2.1根据药品说明书上的储存条件，确认该药品储存在营业场所还是冰箱。储存条件为“冷处”、“2-8℃”或“2-10℃”等的药品，储存在冰箱中，其余药品储存在营业场所。 5.1.2.2判断商品的属性，确认为药品还是非药品；批准文号处有标明为“国药准字**”、“进口药品注册证**”或“医药产品注册证**”等批准文号处有“药”字的品种，为药品。 5.1.2.3判断药品为OTC还是RX；OTC药品陈列在开架自选区，RX药品陈列在处方柜。 5.1.2.4根据药品的用途，将药品陈列在相应OTC/RX的分类牌下。 5.1.2.5拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签；冷藏药品应放置在冰箱中。 5．2药品养护检查 5.2.1养护品种的分类： 5.2.1.1重点养护品至少包括： ☆易变质的药品。 ☆储存时间长的药品。 ☆近效期的药品 ☆已发现质量问题药品的同一及相邻批号的药品，以及在相邻储存区域的品种。 ☆首营品种5.2.1.2一般养护品种包括除重点养护品种之外的其他在库药品。5.2.2养护工作：连锁门店养护工作实行分区责任制。门店员工在驻店质管员的指导监督下，对自已所负责区域的药品养护工作负责，二人以上（含）人员负责同一区域的，共同承担相关责任。 5.2.3药品储存情况检查： 5.2.3.1门店人员应每天监测和记录营业场所温、湿度。一天两次，上午为9：30～10：30，下午为3：30～4：30。如温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施并做好记录。 5.2.3.2门店人员应检查自已责任区内效期药品距离有效期的时间，每月汇总、整理出一批需作催销处理药品，填写《近效期药品催销表》，并在下月初5日内上报采供部、质量部。 5.2.4陈列药品质量检查： 5.2.4.1门店人员应每月检查责任区陈列药品的质量，在检查过程中，应检查在店药品的外观质量变化情况，必要时，可抽样送质管部进行质量检查。5.2.4.2门店人员对自已责任区内由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量问题药品的相邻批号的药品、储存时间较长的药品、近效期的药品，应进行重点检查