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* xxxxxx公司 体系文件说明及修订安排确认 本次会议内容纲要 一、启动本项工作的原由 二、质量体系文件的作用 三、公司目前的体系文件概况 四、公司文件运行存在问题及措施 五、质量体系文件的基本要求 六、公司文件受控流程  1.历史原因，文件缺乏评审、宣贯。 2.组织架构的调整及体系监督审核认证需要。 3.2016年公司工作大方向中要求“八、管理能力升级”中“4、加大各环节的制度流程稽核，做到责任落实。” 4.为了有效的执行公司管理改善举措，故对体系文件梳理修订、宣贯、执行稽核。 启动本项工作的原由  质量体系文件就是描述企业质量体系结构、职责和工作程序的一整套文件。明确分工与协作、资源配置。 文件的价值—“编制和使用文件是具有动态的高增值的活动” （创新性→模仿性） A、动态性：随环境变化要求，有效性要求 B、增值性：改善管理活动及提升效益 文件的作用 A、指引/工作标准 B、审核依据（过程的确定、实施及控制） C、培训 质量体系文件的作用 公司文件架构俗称“金字塔”架构: 一阶文件 ? 质量手册 二阶文件 ? 程序文件 三阶文件 ? 管理办法/作业指导书/规程/技术资料等 四阶文件 ? 质量记录/表格 文件控制总表（程序文件+管理办法）.xls QM 1 QP 35 WI 40 QR/F 公司目前的体系文件概况 程序文件类——适当修订。较多的引用\\fileserver\QA\QA数据库\9.SAP数据库\流程受控 管理办法类——除了个别（质量奖惩管理办法、报废管理办法），较少修订与执行。不适用，导致不执行或按个体经验操作。 作业指导书类——保管不当，缺失，查找不便。 执行问题——各部门没有文件的引导宣贯，不清楚文件要求。 公司文件运行存在的问题及措施 说明： 1.按新的组织结构整理出各部门职责，体系这边统一发出邮件给各部门确认补充调整。 2.文件整顿方式： 可修订/整合/作废等，最重要的是适合与可执行；跨部门文件需要通过多部门讨论确认分工与协作，借此对日常出现的职责不清、困扰进行梳理； 公司级：主导部门（按架构整理）— 协作部门（讨论确认）— 受控流程 部门级：具体岗位（梳理）— 部门（沟通确认） — 受控流程 3.文件修订后，各部门罗列部门工作涉及文件，进行文件宣贯；必要时由体系负责组织协调培训。 4.各部门指定文件保管人员，制定文件清单一览表。 公司文件运行存在的问题及措施 质量体系文件的基本要求 系统性 系统性将质量体系所采用的全部要素、要求和规定转化成各项管理要求和措施； 协调性 体系文件之间、过程接口需协调。不允许对同一事物有相互矛盾的不同文件。 适用性要求 1、“最简单、最易懂”的原则； 2、指导实际且能够实现； 3、不适用的情况下，立即按规定程序修改。 说明：现代企业管理更侧重于流程管理而非制度管理，所以我们修订文件时既要明确分工，更要说明流程，利于协作。 依P01《文件与资料管制程序》 文件新增：申请单位提出草稿（按公司各类文件标准格式）--填《文件资料申请表》--相关单位会签评审--（修改）--交文控中心做发行及控制 文件修订：提议单位填写《文件资料申请表》--提出原因后相关单位会签--原拟订单位修改--受控发布执行 会签务必经过品保，品保需对文件的格式、文件编号、文件是否与现有文件相矛盾/重复，流程是否相冲突，是否可整合至已有文件中等进行审核确认。 品保确认OK后统一受控至\\fileserver\QA受控资料数据库。 公司文件受控流程 *