Q_SYD12-2019亮洁晶牌抑菌液.pdf

Q/SYD 沈阳药大新药药品研究开发有限公司企业标准 Q/SYD12-2019 亮洁晶牌抑菌液 2019-06-01发布 2019-07-01实施 沈阳药大新药药品研究开发有限公司发布 Q/SYD12-2019 前 言 本标准按GB/T1.1规定编写。 本标准由要求、试验方法、检验规则等章构成。 本标准由沈阳药大新药药品研究开发有限公司提出并起草。 本标准适用于本公司及依法委托生产单位。 本标准属于首次申报。 本标准主要起草人：崔晓廷、王悦。 I Q/SYD12-2019 亮洁晶牌抑菌液 1 范围 本标准规定了亮洁晶牌抑菌液的分类、要求，试验方法，检验规则，标志、说明书、包装、运输和 贮存。 本标准适用于以叶黄素 （万寿菊提取物）、蓝莓、牛磺酸、苯扎溴铵、维生素C、纯化水为主要原 料，经提取、过滤、调配、分装、灭菌等工艺制成的亮洁晶牌抑菌液。 本标准也适用于以亮洁晶牌商标名或品牌名生产销售的产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件、注日期的版本，适用于本标准。 凡不注明日期的文件，最新版本 （包括所用的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB聚丙烯药用瓶 中华人民共和国药典一、二部 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 化妆品卫生规范 卫生部 国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫监督发 【2005】426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 产品分类 根据主要原料和辅料相同，对不同消费人群所适用的品牌名不同，本品分为：亮洁晶牌抑菌液、润 洁晶抑菌液。 ４ 要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 万寿菊：应符合DB/T 23802要求。 4.1.2 牛磺酸：应符合GB 14759要求。 4.1.3 维生素c：应符合GB 14754的要求。 4.1.4 蓝莓：应符合GB/T 27658 的要求。 4.1.5 苯扎溴铵：应符合中华人民共和国药典二部的规定。 4.1.6 纯化水：应符合中华人民共和国药典二部的规定。 4.2 感官要求： 感官要求应符合表1规定。 表 1感官要求 项 目 要 求 色 泽 浅黄色至浅棕色 性 状 透明液体 滋气味 略有原料的特定气味，无异味 4 Q/SYD12-2019 杂 质 无肉眼可见外来杂质 4.3 理化指标： 理化指标应