麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度1.docVIP

麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度 一、 医疗机构主管部门应对各药房、病区、手术室的麻醉药品、一类精神药品的固定基数做出规定，在药剂科备案。当固定基数改变时应经主管部门批准。 二 、门诊药房应当固定麻醉药品、一类精神药品发药窗口，有明显标识，由具有麻醉药品调配资格的药师负责。 三 、开具麻醉药品，精神药品使用专用处方，处方格式和处方用量按照《处方管理办法》的规定。 四 、处方领取人和处方调配人应该仔细核对麻醉药品、精神药品处方，对不符合规定的麻醉药品，精神药品处方，拒绝发药。 五 、临床科室应当对使用麻醉药品、一类精神药品进行专册登记，登记内容抱括使用日期、患者姓名、品名、规格、用药数量、执笔医生、执行护士签名（2名）。专册登记保存3年。 六 、门、急疹癌症疼痛患者或者中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品、一类精神药品，首诊医生应当亲自诊查患者，建立相应病历，并要求签署《知情同意书》。 七 、非长期使用麻醉药品、一类精神药品的门、急疹癌症疼痛患者。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 八 、领取麻醉药品、一类精神药品需将原批号的空安瓶交回药剂科，并记录回收数量。 九 、临床科室使用麻醉药品、一类精神药品时，应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁，销毁时应有两人在场，并做好销毁记录。 麻醉药品、第一类精神药品使用管理专项检查方案 根据国家食品药品监督管理局、卫生部《关于印发〈医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）〉并开展医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理专项检查的通知》（国食药监安〔2004〕145号，以下简称《通知》），为精心组织实施医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理专项检查工作，特制定如下方案。??? 一、加强组织领导，明确工作责任。省食品药品监督管理局、省卫生厅联合负责此次专项检查的指挥协调。各市药监局、卫生局要精心落实方案，积极组织、认真实施。此次专项检查实行省、市、县三级联动，要按《规定》明确分工、责任到人，同时统一步调、协调行动。省食品药品监管局、卫生厅将适时组织督查组对各市专项检查情况进行抽查及督查。二、明确工作目标，落实检查内容。要通过本次检查达到加强麻醉药品、精神药品监管、促进医疗机构自律，加强政策宣传、转变用药观念与扩大医疗使用，规范临床用药与调整盐酸哌替啶不合理用药机构等预期目的。专项检查前，要结合宣传贯彻培训《规定》，全面开展医师麻醉药品处方权资格认定工作。专项检查期间，要在医疗机构自查整改的基础上，重点对县级以下基层医疗机构进行检查。要按照《规定》逐条检查落实情况，包括管理网络建立及落实；相关人员职责的制定及落实；贮存设施配备；管理制度制定及记录；台帐记录和帐、物相符；麻醉药品处方量开具量；《麻醉药品专用卡》核发和供药等。重点关注盐酸哌替啶注射剂的使用去向及氯胺酮注射液纳入第一类精神药品管理情况。三、严格检查程序，强化检查效果。各市药监局、卫生局要严格按照《规定》要求，对检查过程要有详细的记录，对不良行为及时记录备案。对检查发现的问题，应及时督促医疗机构整改。对检查不符合《规定》的医疗机构，应限期整改或暂停麻醉药品、精神药品使用资格。发现的违法违规行为，应坚决依法查处，发现的触犯刑律的案件，应及时移送公安机关处理。??? 四、注意工作结合，提高检查效率。在这次专项检查工作中，各市药监局、卫生局要根据综合工作安排，注意做好四个方面的结合：一是与贯彻落实两部门联合《规定》相结合；二是与开展“药品放心工程〃及贯彻落实《处方管理规定》相结合；三是与药监、卫生系统根据职能建立医疗机构麻醉药品、精神药品监管基础档案、建立诚信机制相结合；四是与二类精神药品、药用易制毒化学品等特殊药品的监管相结合。??? 五、时间安排。（一）自通知下发起到11月15日前，各市组织培训。（二）11月底前，各医疗机构按标准自查整改，并分别向所在市药监局、卫生局上报自查小结。（三）12月15日前，各市联合组织检查组实施专项检查。（四）12月30日前，各市药监局、卫生局汇总专项检查情况并分别上报省食品药品监管局、省卫生厅。 专项检查工作总结应全面反映辖区内医疗机构目前使用麻醉、精神药品的状况，存在问题和整改措施。 麻醉药品采购制度 一、麻醉药品只限于临床需要。向当地药品监督管理部门办理申请。经批准后发给“麻醉药品供应印刷卡”，按照批准的麻醉药品购用限量的规定，向指定的麻醉药品经营单位购用。 二、采购麻醉药品时，需向麻醉药品经营单位填送“麻醉药品申购单”，按照规定的品种、剂型、数量采购。 三、采购麻醉药品时，需经院分管领导批准后，由专门麻醉药品采购人员本人携身份证、“麻醉药品供应印鉴卡”、“麻醉药品申购单”，到指定的麻醉药品经营单位购用。 四、采购麻醉药品时，需和麻醉药品经营单位共同