生物制药技术(第一章)说课材料.pptVIP

生物制药技术;绪 论;第一节 生物制药概述; 生物制药是指利用生物体或生物过程生产药物的技术。 生物制药技术是讲述生物药物，尤其是生物工程相关药物的研制原理、生产工艺及分离纯化技术的应用学科。 ;二、生物制药的研究内容; 发酵工程制药是指利用微生物代谢过程生产药物的技术。 ; 发酵工程制药主要研究微生物菌种筛选和改良、发酵工艺的研究、产物后处理及分离纯化等问题。 ; 此类药物有抗生素、维生素、氨基酸、核酸有关物质、有机酸、辅酶、酶抑制剂、激素、免疫调节物质以及其他生理活性物质。 ; 2 、基因工程制药 (genetic engineering); 这些药物常是一些人体内的活性因子，如干扰素，胰岛素，白细胞介素-2， EPO（促红细胞生成素）等。 ; 基因工程制药主要研究相应基因的鉴定、克隆、基因载体的构建与导入、目的产物的表达及分离纯化等问题。; 将外来的基因导入细胞，用正常的基因置换病源基因或补充缺失的基因，从而达到治疗的效果。 ;3 、细胞工程制药 （cell engineering）; 利用动物细胞培养可生产人类生理活性因子、疫苗、单克隆抗体等产品；利用植物细胞培养可大量生产植物有效成分。 细胞工程制药主要研究动、植物细胞高产株系的筛选，培养条件的优化以及产物的分离纯化等问题。; 4 、酶工程制药 （enzyme engineering）; 酶工程制药主要研究酶的来源，酶（或细胞）固定化，酶反应器及相应操作条件等。;（一）、生物药物的特点; 2 、生物药物多数是生物活性分子，分子大，组成、结构复杂，而且具有严格的空间构象，以维持其特定生理功能。因此，生物药物具有化学性质与生物学性质都很不稳定，对环境因素敏感的特点。 ;（二）、生物新药的质量保证;2、安全性评价;四、生物药物的分类;1、氨基酸类药物(amino acid,AA);单一氨基酸制剂;复方氨基酸制剂;（2）、复方氨基酸注射液：;（3）、要素膳：;具有特殊医疗价值的AA衍生物;2、多肽及蛋白类药物; 已用于临床的多肽药物达20种以上。如谷胱甘肽（3肽）、催产素（9肽）、加压素（9肽）、神经降压肽（13肽）、血管活性肽（28肽）等。; O O ‖ ‖ H2N-CH-CH2CH2C-N-CHC-N-CH2COOH ︱ ︱ ︱ ︱ COOH H CH2 H ︱ SH;? 　养颜美容护肤 　　;催产素（牛）： Cys-Tyr-Leu-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly S-S; Cys-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-Arg-Gly S-S ;蛋白质类药物有单纯蛋白质与结合蛋白质;3、酶与辅酶类药物; （4）抗肿瘤酶类：L-门冬酰胺酶用于治疗淋巴肉瘤和白血病；谷氨酰胺酶、蛋氨酸酶、组氨酸酶、酪氨酸氧化酶也有不同程度的抗癌作用。; （6）辅酶类药物：辅酶或辅基在酶促反应中起着递氢，递电子或基团转移作用，对酶促化学反应方式起着关键性决定性作用。 多种酶的辅酶或辅基成分具有医疗价值,如NAD、NADP、FMN、FAD、Q10、CoA等已广泛应用于肝病和冠心病的治疗。 ;4、核酸及其降解物和衍生物;（2）、多聚核苷酸;（3）、核苷，核苷酸及其衍生物; 经人工化学修饰的核苷酸、核苷或其碱基衍生