吉非替尼在临床应用中的不良反应和其处置课件.pptVIP

仅限内部销售沟通使用 仅限内部销售沟通使用 仅限内部销售沟通使用 仅限内部销售沟通使用 仅限内部销售沟通使用 吉非替尼在临床应用中的不良反应和其处置 目 录 EGFR-TKIs用于NSCLC的安全性数据 吉非替尼在临床应用中的相关不良反应总结 吉非替尼在临床应用中的常见不良反应及其处理 目 录 EGFR-TKIs用于NSCLC的安全性数据 吉非替尼在临床应用中的相关不良反应总结 吉非替尼在临床应用中的常见不良反应及其处理 Afatinib is an investigational compound and is not yet approved. Its safety and efficacy have not yet been fully established; ?Increased ALT. Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol 2010;11:121–8; Maemondo M, et al. N Engl J Med 2010;362:2380–8; Rosell R, et al. Lancet Oncol 2012;13:239–46; Zhou C, et al. Lancet Oncol 2011;12:735–42; Horiike A, et al. ESMO 2012, Abstract 1260P; Yamamoto N, et al. Oral presentation PLS-6. 10th Annual Meeting of Japanese Society of Medical Oncology, 2012. EGFR-TKI一线用于EGFR+NSCLC患者的安全性数据 皮疹（％） 甲沟炎（％） 腹泻（％） 肝功能异常（％） 间质性肺病（％） 目 录 EGFR-TKIs用于NSCLC的安全性数据 吉非替尼在临床应用中的相关不良反应总结 吉非替尼在临床应用中的常见不良反应及其处理 吉非替尼在临床应用中的相关不良反应（AE） 消化系统： 十分常见 腹泻，主要为轻度或中度(CTC1或2级)，少有重度(CTC3或4级) 恶心，主要为轻度(CTC1级) 呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级) 口炎，多为轻度(CTC1级) 常见 继发于腹泻，恶心，呕吐或厌食的脱水 口干*，主要为轻度（CTC1级） 偶见 胰腺炎 肝胆系统: 十分常见 丙氨酸转氨酶升高，主要是轻度至中度 常见 天冬氨酸转氨酶升高，主要是轻度至中度 总胆红素升高，主要是轻度至中度 偶见 肝炎*** * 该事件可与本品的其它干燥反应（主要为皮肤干燥反应）伴随发生。 **在ISEL，INTEREST和IPASS研究的汇总分析中过敏反应的总的发生率为1.5% (36例患者)。36个患者中的 14例被排除在报告的发生率之外，因为，这些报告在病因学上被证实不属于过敏反应，或者其过敏反应是由于其他药物引起。 ***包括肝衰竭的个例报告，其中某些是致死性病例 这些数据来自III期临床试验ISEL、INTEREST和IPASS的汇总数据集（2462例吉非替尼治疗的患者） 各身体系统发生的不良反应按发生频率以降序排列（十分常见：10％；常见：1%且10%；偶见：0.1%且1%；罕见：0.01%且0.1%；十分罕见：0.01%） 易瑞沙说明书. CN52-086A-3940. 修改日期2015.2.13. 皮肤及皮下组织异常： 十分常见 皮肤反应，主要为轻度或中度(CTC l或2级) 脓疱疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒及皲裂 常见 指甲异常 脱发 偶见 过敏反应**，包括血管性水肿和荨麻疹 罕见 大疱状况，包括中毒性表皮坏死松解症，Stevens- Johnson 综合征和多形性红斑。 皮肤血管炎 代谢和营养紊乱: 十分常见 厌食，轻度或中度(CTC 1或2级) 全身性疾病及给药部位反应: 十分常见 虚弱，多为轻度 (CTC1级) 常见 发热 眼科： 常见 结膜炎，睑炎和眼干*，主要为轻度(CTC1级) 偶见 可逆的角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常 血管系统： 常见 出血，如鼻出血和血尿 呼吸： 常见 间质性肺病（ILD），常较严重（CTC3-4级），已有致死性病例的报道 肾脏和泌尿系统: 常见 无症状的血肌酐实验室值升高。 蛋白尿 膀胱炎 罕见 出血性膀胱炎**** 易瑞沙说明书. CN52-086A-3940. 修改日期2015.2.13. 目 录 EGFR-TKIs用于NSCLC的安全性数据 吉非替尼在临床应用中的相关不良反应总结 吉非替尼在临床应用中的常见不良反应及其处理 吉非替尼在临床应用中的常见不良反应 皮疹，皮肤干燥及瘙痒 甲沟炎 腹泻 恶心呕吐 肝功能异常 间质性肺病 皮肤相关不良反应 痤