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病例对照研究的资料分析 (一)描述性分析 1.描述研究对象的一般特征 2.均衡性检验:比较两组资料可比性 (二)推断性分析 分析暴露与疾病有无统计学关联,以及关联的强度 1.不匹配不分层资料分析 表5-2 母亲孕期照过X线与出生儿童患癌症的病例对照研究 孕期照过X线 出生儿童因癌死亡 对照组 合计 照过 178(a) 93(b) 271 未照过 1121(c) 1206(d) 2327 合计 1299(a+c) 1299(b+d) 2598 比较两组有暴露史的比例有否统计学差异,有统计学差异可说明暴露因素与疾病存在联系,可用卡方检验。 χ2=(ad-bc)2 n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d) P0.05( χ2 3.84)说明差异有统计学意义。 某因素与疾病如存在联系,则可进一步估计联系的强度。 相对危险度RR:暴露组的发病率或死亡率与非暴露组的发病率或死亡率之比。说明暴露组发病或死亡的概率是非暴露组的多少倍。 病例对照研究无法计算发病率或死亡率,故不能计算RR,可计算比值比OR来估计RR。 病例对照研究中表示疾病与暴露之间联系强度的指标为比值比 比值(odds)是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。 病例组的暴露比值为 对照组的暴露比值为 疾病的发病率或死亡率不高时,a+b中的a和c+d中的c可以忽略不计。 相对危险度的意义 相对危险度为1时,表示暴露与疾病危险无关联,大于1,正关联表明疾病的危险度增加,小于1,负关联表明疾病的危险度减少。 表5-8 RR数值范围在暴露与疾病关联上的意义 RR值范围 意义 0~0.3 高度有益 0.4~0.5 中度有益 0.6~0.8 微弱有益 0.9~1.1 不产生影响 1.2~1.6 微弱有害 1.7~2.5 中毒有害 ≥2.6 高度有害 OR的可信区间 通常估计95%可信区间 可信区间包含1 ,说明差异没有统计学意义,可信区间不包含1 ,差异有统计学意义。 分层分析 如遇到有混杂因素的情况需要按混杂因素分层分析。 P0.01,OR=2.20 考虑到年龄与口服避孕药有关,也与MI有关,可能是个混杂因素。故可按年龄分层,分为<40岁和≥40岁两层,如下表 2.1:1匹配资料的分析 Χ2(卡方)检验 用McNemar公式计算 Χ2=(b-c)2/(b+c)此公式适用于较大样本(s+t40),对子数较少时用McNemar校正公式: Χ2=(│b-c│-1)2/(b+c) 本例采用校正公式 OR=c/b 流行病学病例对照研究 暴露:指研究对象曾经接触过某些因素,或者具备某些特征,或处于某种状态。 这些因素、特征、或状态即为暴露因素。如:吸烟、服药、怀孕、不吃早饭 定义 选择一组有研究疾病的病人患病(或健康状态)与一组和无此病的对照,调查两类人既往暴露于某个(些)因素的情况。比较两组间暴露率和暴露水平的差异,以研究该病与暴露因素的关系的一种观察性研究。 时间 病例组 对照组 研究开始 暴露 暴露 非暴露 非暴露 调查方向 病例对照研究示意图(Greenberg 2002) 注:阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象 病例对照研究设计思路: 目标总人群 病例 总人群 非病例总人群 Sample case Sample, control 暴露/非暴露 暴露/非暴露 回顾调查 回顾调查 随机抽样 随机抽样 暴露优势比 病例对照研究的特点 在疾病发生以后进行,观察方向由果溯因,采用回顾法调查 设立对照组 属于观察性研究。不采取任何人为干预措施,只是客观收集数据 不能证实暴露与疾病的因果关系 用途 广泛地探索疾病的可疑危险因素——探索性病例对照研究 深入检验某个或某几个病因假说——检验性病例对照研究 研究类型 非匹配病例对照研究 匹配病例对照研究 成组匹配病例对照研究:选对照组时,使匹配因素在比例上与病例组中的一致。 个体匹配病例对照研究:从对照人群中选择一个或以上的对照配给每一个病例,是对照在规定的特征上与病例相同。匹配变量越多,对象选择越困难。 1:1 1:2 1:3 1:4 一个病例配一个对照叫1:1配对,配两个以上的对照叫做1:M配对。 Pitman效率递增公式:2R/(R+1),随着R值的增加效率也在增加,但增加的越来越少,因此R值不宜过大,否则得不偿失。 配比一般不超过1:4 病例对照研究的实施 确定研究目的 确定比较方法及样本含量大小 选择病例和对照 确定病例与对照暴露资料的收集方法 调查表的设计、调查人员的培训及质量控制对策 资料整理与结果分析 研究对象的选择——病例选择 基本原则:病例足以代表总体人群中该病的病人。 所选择的病例必须是患同一种疾病的病人(疾病标准)。病例的外部特征如年龄、性别
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