中药饮片GMP要求.pptVIP

设备材质要求 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器表面应易清洗消毒、不易产生脱落物，并不与中药材、中药饮片发生化学反应，不吸附中药材、中药饮片。 * 四项原则 设备的选用应能满足炮制工艺要求； 与中药材直接接触的设备内表面材质应与中药材不起化学反映和不吸附中药材； 设备内表面材质易清洗消毒、耐腐蚀； 与中药材直接接触的工具、容器及设备的内表面应光洁、平整、不易产生脱落物。 * 切药机 干燥机 * 风选机 振动筛 * 卧式润药机 * 蒸药机 润药机 * 炒药机 炒药机 煅药机 * 毒性药材生产设备 毒性药材的饮片生产应有专用设备。 * 八、水系统设置的问题 安装流动水，生产用质量不的低于饮用水标准． 洗药池、排水沟或地漏等要易于排水和清洁。 * 示例 * 示例 * 九、状态标志的问题 静态：生产设备、管线、容器、量具、衡器和检验设备均应状态标志（完好、检修、停用、清洁等）。 动态：每一生产操作间或生产设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。 * 种类 种类---运行、卫生、质量、性能、流向等； 对象---操作间、设备、容器具、物料、产品、介质等。 * 示例 * 设备标志 每台设备无论处于何种状态，如使用、检修、清洗、待用、搁置等，都应有符合该状态的标志，并设在设备的明显位置。 * 示例 * 内容 ①