Q_GZBK060-2019TG根管抑菌液企业标准.pdf

Q/GZBK 广州市贝康生物科技有限公司企业标准 Q/GZBK 060-2019 TG 根管抑菌液 2019-03-28 发布 2019-04-28 实施 广州市贝康生物科技有限公司发布 本标准依据GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写有关规则起草。 本标准由广州市贝康生物科技有限公司提出并起草。 本标准由广州市贝康生物科技有限公司发布。 本标准主要起草人：陈梓秋。 本标准为首次发布。 TG 根管抑菌液 1 范围 本标准规定了TG 根管抑菌液的型式与规格、技术要求，试验方法，检验规则，标志、 包装、运输和贮存保质期。 本标准适用于以甲醛溶液为主要原料，以甘油、混合甲酚为为辅料的TG 根管抑菌液。 2 规范性引用文件 GB/T191 -2008 《包装储运图示标志》 GB1886.232-2016 《食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠》 GB15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 JJF1070 《定量包装商品净含量计量检测规则》 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 【2005】426 号 《消毒技术规范》 卫生部2002 版 3 型式与规格 装量为：20ml/瓶，也可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料 甲醛应符合 《中华人民共和国药典》（2015 年版二部222 页品名项下的要求。 4.1.2 辅料 甘油应符合 《中华人民共和国药典》（2015 年版）二部117 页品名项下的要求。 4.2 感官指标 符合表1 的要求。 表1 感官要求 项目 要求 性状 棕黄色透明液体 杂质 无肉眼可见杂质 4.3 允许短缺量 符合表 的要求。 2 表 允许短缺量 2 净含量 （ml/瓶） 允许短缺量% 0-50 ≤9 4 理化指标 理化指标应符合表3 表3 理化指标 项目 指标 甲醛溶液，% 40-50 4.5 微生物指标 符合表4 的要求 表4 微生物指标 项目 要求 细菌菌落总数/(cfu/g) ≤200 真菌