术后辅助化疗新进展课件.ppt

术后辅助化疗新进展;;东西方胃癌生物学行为显著差异;术后辅助化疗;辅助化疗循证医学;病例: 23 trials， 4919 pts 方法: 术后辅助化疗组: 2441 术后观察组 (单纯手术): 2478 分析结果: 3年总生存率: 化疗组60.6%,单纯手术组 53.4% (RR: 0.85,95%CI: 0.80–0.90 ) DFS: 化疗组更优 (RR: 0.88, 95%CI: 0.77–0.99) 复发率: 化疗组复发率更低 (RR: 0.78, 95%CI: 0.71-0.86) 3~4级毒副反应 (骨髓抑制、胃肠道反应): 化疗组更多 其中有10个试验出现化疗相关性死亡，共15人，发生率1.58% 结论: 胃癌根治术后进行辅助化疗 能提高生存率和无病生存期，减少复发率;;总生存率：INT 0116 ;Relapse;;INT-0116 研究 保守手术 (D0/1)术后化放疗 (CRT) (5FU+ LV)可以延长 OS 和 DFS .可治愈性胃癌不能只行D0/1术。 (NEJM 2001) MAGIC 研究 围手术期化疗 (CTX) (ECF) 可以延长OS 和 DFS. (NEJM 2006) 日本的试验 : D2术后的化疗 JCOG8801, JCOG9206-1, JCOG9206-2 未能证实术后化疗的疗效 (Lancet 1999, J Clin Oncol 2003, ASCO-GI 2005) NSAS-GC: 一项小型的P3试验显示术后CTX (高剂量 UFT)可以延长 OS. (ASCO 2005) ;日本临床肿瘤学组的策略 浆膜阴性 ? JCOG 8801 * * 、JCOG 9206-1 * 浆膜阳性 ? JCOG 9206-2 ;; *Lancet 1999;*Lancet 1999; N-SAS-GC: 目的;;; N-SAS-GC: 结论;;随机;Adjuvant chemothetapy:ACTS-GC The Eastern approach;;;;;;; 不良事件 (1);;;66%患者(包括减量、停药、变更方案患者)可持续治疗1年，S-1依从性良好;JCOG：S-1 Adjuvant Therapy;S-1 对所有分期的患者均有效，早期患者有获得更佳疗效的趋向. S-1似乎主要减少淋巴结和腹膜复发.;S-1 vs Capecitabine in GC;韩国 III期试验 (ARTIST): 可切除胃癌术后辅助XP与XP + 放疗的III 期试验: 安全性分析;Lee, et al. ASCO GI 2009;韩国 III期试验 (ARTIST):  3/4 度临床不良事件;韩国 III期试验 (ARTIST): 结论;术后辅助化疗;术后辅助化疗基本原则;胃癌术后辅助化疗的疗程;术后放化疗;Adjuvant Therapy: Chemo, RT or Both?;肿瘤学临床实??指南(中国版) 2010年 第一版;NCCN胃癌临床实践指南(中国版)推荐; 新辅助化疗/围手术期化疗 局部进展期胃癌治疗新模式! ;新辅助化疗的适应征;新辅助化疗药物及方案的选择;Eligible patients: Adenocarcinoma of the stomach or lower third of the oesophagus (from 1999), suitable for curative resection Non-metastatic disease Stage II or greater;Pre-operative chemotherapy and surgery trial profile;Surgical outcomes and pathology;Survival;可切除的胃和低位食道癌的围手术期化疗