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巴曲亭联合肾上腺素在消化内镜下息肉电切术中预防出血作用的随机对照研究
【摘要】目的:比较巴曲亭联合肾上腺素与单用肾上腺素在消化内镜下息肉电切术中局部注射预防出血的效果及其安全性。方法:选择2009年1月-2012年6月在本院消化内镜中心行电子胃肠镜检查后,发现需行内镜下息肉电切术的患者103例,随机分为巴曲亭联合肾上腺素组(A组)及肾上腺素组(B组),两组年龄及病灶大小差异无统计学意义(P0.05)。分别于病变基底部交替注射巴曲亭及肾上腺素或单独注射肾上腺素至病变隆起,行息肉高频电凝电切术,切除后观察切缘残端有无出血。操作前后记录不良反应(心悸、头晕、腹痛、恶心等)。结果:两组内镜术中即刻出血比较,差异有统计学意义(P
【关键词】巴曲亭;肾上腺素;息肉电切术;出血;不良反应
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2013.05.030
消化内镜下微创手术术中出血一直以来都是困扰消化内镜医师的难题,常常致视野不清,从而增加了手术难度,延长手术时间,甚至导致手术失败。止血药物的合理应用,是减少术中出血,保持手术视野清晰的有效措施[1-2]。
巴曲亭(通用名为注射用血凝酶)是从巴西矛头蝮蛇毒液中分离提出而得到的一种高纯度酶性止血剂。为观察巴曲亭在消化内镜下息肉电切术中的止血效果和安全性,本科选择2009年1月-2012年6月消化内镜中心行电子胃肠镜检查后,发现需行内镜下息肉电切术的患者为研究对象,以肾上腺素盐水为对照,进行了分组随机对照研究,现将结果报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料选择2009年1月-2012年6月在本院消化内镜中心行电子胃肠镜检查后,发现需行内镜下息肉电切术,无手术禁忌证(无出血性疾病,术前肝肾及凝血功能正常,血小板计数≥100×109/L)的患者103例,采用随机、对照设计,按患者接受手术顺序分为巴曲亭联合肾上腺素组(A组)53例及肾上腺素组(B组)50例,两组在年龄、性别及病灶大小等方面差异无统计学意义(P0.05),术前均签署知情同意书。
1.2手术方法术时于病灶基底部分别黏膜下交替注射巴曲亭(辽宁诺康医药有限公司)及1∶10000肾上腺素、单独注射1∶10000肾上腺素至整个病灶充分隆起,进行息肉高频电凝电切术。
1.3观察及有效性评价在注射针准备黏膜下注射时开始计时,至病灶切除完毕,观察病灶残基无活动性出血时停止计时,记录手术时间。
1.4出血的观察及处理观察术后即刻出血情况,有出血者给予生理盐水充分冲洗,冲洗后仍有活动性出血者应用内镜下氩离子凝固术(ArgonPlasmaCoagulation,APC)止血,全部出血病例均采用上述方法成功止血,而未行金属肽夹钳夹止血。术后随访72h,化验粪潜血。
1.5不良反应的观察及处理记录不良反应(心悸、头晕、腹痛、恶心及过敏等),并相应给予含服硝笨地平降压、肌注地西泮镇静、肌肉注射山莨菪碱解痉止痛治疗,全部患者均无严重不良反应发生。
1.6统计学处理用SPSS13.0统计学软件进行分析,计数资料比较采用字2检验,计量资料以(x±s)表示,采用独立样本t检验,操作前后比较采用配对资料t检验,以P
2结果
2.1术前一般资料比较两组性别、年龄、病灶大小差异无统计学意义(P0.05),见表1。
表1两组基本情况比较
组别性别(男/女)年龄(岁)病灶大小(mm)
A组(n=53)28/2551±1218±7
B组(n=50)24/2652±1117±6
2.2两组出血情况比较内镜术中即刻出血A组2例(2/53,3.77%),B组12例(18/50,36.00%),两组比较差异有统计学意义(P
2.3两组手术时间比较巴曲亭联合肾上腺素组手术时间(198±12)s,肾上腺素组(578±53)s,两组比较差异有统计学意义(P
表2两组出血情况、手术时间比较
组别出血(例)出血比率手术时间(s)
A组(n=53)22/53198±12
B组(n=50)1919/50578±53
2.4两组不良反应比较两组不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05),见表3。
表3两组不良反应比较例
组别心悸头晕腹痛恶心过敏
A组(n=53)22340
B组(n=50)31540
3讨论
消化内镜下息肉电切术最常见的并发症是出血,往往影响操作视野、延长手术时间甚至导致手术失败,减少出血在手术中至关重要。巴曲亭及注射用血凝酶,是从巴西矛头蝮蛇毒液中经过分离和提纯而制成的一种酶性止血剂,不含神经毒素及其他毒素或蛋白,无毒也极少引起过敏反应。巴曲亭有两种活性成分及矛头蝮蛇巴曲酶和凝血因子X脂依赖性激活剂(Phospholi
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