中药药剂学第14章ok.pptVIP

1）蜂蜡主要成分极性小，药物体内释放极慢， 延长药效； 2）防止药物中毒或防止对胃肠道的强烈刺激； 3）现代以蜂蜡及脂溶性载体制成骨架缓释制剂。 蜡丸（wax-wrapped pills）： 饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。 一、含义与特点 */46 二、制备 1）泛制法 以稀糊为黏合剂泛丸 糊丸制备方法： 制糊方法 ：1.冲糊法 2.煮糊法 3.蒸糊法 糯米粉、黍米粉、面粉和神曲粉等 2）塑制法 制法与小蜜丸相似，以糊代替炼蜜 */46 二、制备 蜡丸制备方法： 1）蜂蜡要纯化：熔点62℃～67℃，相对密度0.965～0.969 2）制备时控制温度：保温60℃ 3）控制蜂蜡用量：药粉:蜂蜡=1:0.5～1 用塑制法，精制蜂蜡熔化冷却至60℃，加入药粉，制粒。 注意的问题 */46 第五节 浓缩丸 一、 含义与特点 二、 中药的处理原则 三、 制备 */46 一、含义与特点 浓缩丸（condensed pills）： 药材或部分药材提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片 细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。 贮存、携带方便 服用量小 优点 易于服用和吸收 */46 浓缩水蜜丸 浓缩水丸 浓缩蜜丸 分类 塑制法 塑制法 */46 二、中药处理原则 质地坚硬、纤维性强、体积大、黏性大的药材宜提取制膏。 贵重细料药、量少或作用强烈的药物，含淀粉较多、疏松易碎的药材宜粉碎成细粉 */46 三、制备 泛制法 水丸型浓缩丸采用泛制法制备 方中膏少粉多时用①法 膏多粉少时用②法 塑制法 蜜丸型浓缩丸采用塑制法制备 浓缩丸可用泛制法和塑制法制备 存在的情况有： ①处方中部分药材提取浓缩成膏，做黏合剂，其余药材粉碎成细粉，用浓缩液（或再加炼蜜）泛丸； ②将稠膏与细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，再以水、蜜水或不同浓度的乙醇为润湿剂泛制成丸。 */46 第六节 滴丸 一、 含义与特点 二、 基质及冷凝剂 三、 制备 四、 影响滴丸的成型的因素 */46 一、含义与特点 滴丸（dripping pills）： 固体或液体药物与适宜的基质加热融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。 工艺简单、生产效率高、质量稳定、剂量准确 提高生物利用度 液态药物固体化，成丸型后包薄膜衣或肠溶衣达到不同用药目的 适于耳、鼻、口腔等局部用药 增加药物稳定性 载药量小，服用剂量较大 */46 二、基质及冷凝剂 ①必须安全无害、且与药物不发生作用； ②密度与液滴密度相近，使滴丸在冷却液中缓缓下沉或上浮，充分凝固，丸形圆整。 与主药不发生任何化学反应，不影响主药的疗效和检测； 对人无害； 熔点较低或加一定量热水能溶化成液体，而骤冷又能凝成固体； 在室温下保持固体状态，与主药混合后仍保持此物理状态； */46 滴制法制备滴丸的一般工艺流程： 三、制备 混匀 滴制、冷凝成型 去冷凝介质、选丸、干燥 包装 质量检查 药材的处理混合 熔融 基质选择 */46 四、影响滴丸成型的因素 1.移动速度越快，受重力的影响越大，易呈扁形；液滴与冷凝介质的密度相差大或冷凝介质的黏度小都能增加移动速度，影响其圆整度。 2.一定范围内降低冷凝介质的温度，有利于滴丸迅速散热凝固。在较低的温度下，冷凝介质的比重增大，黏滞度提高，滴丸运动速度减缓，利于提高滴丸的圆整度。 3.液滴的大小不同，所产生单位重量面积也不同，面积愈大收缩成球体的力量就愈强，因而小丸的圆整度比大丸好。 4.挥发性药物会产生挥发现象，发生局部焦糊现象，易使滴丸表面皱褶严重，圆整度降低。 */46 第七节 丸剂的包衣 包衣 在丸剂的表面上包裹一层物质，使之与外界隔绝的操作。 防止药物氧化变质或挥发 掩盖不良嗅味，使丸面美观、便于吞服 根据医疗需要，将处方中部分药物包于丸粒表面先起作用，发挥药效 防止吸潮及虫蛀 包肠溶衣使丸剂在肠内溶散 */46 1）药物衣：包衣材料为丸剂处方组成部分，起药理作用 2）保护衣：包衣材料为性质稳定的物质，使主药与外界隔绝， 起保护作用。 3）肠溶衣：包衣材料在胃液中不溶散而在肠液中溶散 糖衣、薄膜衣 虫胶、CAP 包衣种类 */46 第八节 丸剂的质量检查 质量检查 重量差异 外观 水分 溶散时限 微生物限度 装量差异 */46 习 题