2012年医院药学高级职称考试副高案例分析试题.docVIP

2012年医院药学高级职称考试副高案例分析试题 摘要： 处方：碳酸氢钠 ５０g 注射用水 适量 全 量 １０００ml 提示：依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求 提问：下列有关叙述中，哪些是正确的？ 1.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 2.制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应 摘要： 处方：碳酸氢钠 ５０g注射用水 适量全 量 １０００ml 提示：依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求 提问：下列有关叙述中，哪些是正确的？√1.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂√2.制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解×3.碳酸氢钠注射液的最佳ＰＨ值为6.5-8.0×4.配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水×5.碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌 针对上述提问，逐项分析如下： 1.碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙、镁离子等杂质时，灭菌后会产生细微沉淀影响质量，故配制中注意选用优质原料，必要时可加乙二胺四乙酸二钠(0.05-0.1%)作为稳定剂。　 2.碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳，其反应是可逆的，在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠，故溶液中通入二氧化碳、灌装时充填二氧化碳，可保持碳酸氢钠的稳定。　 3.碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定，中国药典二000年版二部“碳酸氢钠注射液”项下要求PH值应为7.5-8.5。配制时可将PH调节至7.8-8.2。4.为保持碳酸氢钠稳定，防止杂质污染，宜用新鲜注射用水，但温度以30℃以下为宜。5.碳酸氢钠溶液遇热可分解为碳酸钠及二氧化碳，热压灭菌可加速其分解，故以100℃流通蒸汽灭菌为宜。 提问：下列注射液哪些不能用热压灭菌法？× 1.0.9％氯化钠注射液× 2.50％葡萄糖注射液√ 3.盐酸普鲁卡因注射液√ 4.碳酸氢钠注射液× 5.复方乳酸钠注射液√ 6.维生素Ｃ注射液 针对上述提问，逐项分析如下： 1.0.9%氯化钠性质稳定,宜用热压灭菌法。　2.50%葡萄糖注射液在加热灭菌后可分解产生有机酸使PH下降，但PH值在5.0左右时，灭菌过程中较为稳定，可用热压灭菌，灭菌后采取降温措施以尽快降温为宜。　3.普鲁卡因注射液不稳定，温度为影响因素之一，配制中宜用流通蒸汽灭菌后，尽快采取降温措施，以免溶液颜色变深。　4.碳酸氢钠注射液遇热可分解为碳酸钠和二氧化碳,高压灭菌可加速其分解,故以100℃流通蒸汽灭菌为宜。　5.本品稳定，可用热压灭菌法。　6.维生素C极易氧化，其稳定性与温度和灭菌时间有关，加热促进分解，一般用流通蒸汽灭菌。但配制过程中应尽量在避菌条件下进行，以防污染。 提问：以下列出常用酸碱指示剂的ＰＨ变色范围，其颜色变化中错误的是：√ 1.二甲基黄（2.9-4.0） 红－黄√ 2.甲基橙 （3.2-4.4） 红－黄× 3.溴酚蓝 （2.8-4.6） 黄－红√ 4.甲基红 （4.2-6.3） 红－黄√ 5.中性红 （6.8-8.0） 红－黄× 6.酚酞 （8.3-10.0）黄－红 依据中国药典二000年版二部附录174页“指示剂与指示液”项下规定：　　1.二甲基黄(2.9-4.0) 红－黄　　2.甲基橙　(3.2-4.4) 红－黄　　3.溴酚兰　(2.8-4.6) 黄－蓝绿　　4.甲基红　(4.2-6.3) 红－黄　　5.中性红　(6.8-8.0) 红－黄　　6.酚酞　　(8.3-10.0)无色－红 提问：以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是：√ 1.九五年版中国药典巳将该方法录入√ 2.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素× 3.试验用的器皿等，需经120℃干烤１小时× 4.新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的，可不经复核，直接应用√ 5.测得鲎试剂灵敏度（λc）在0.5-2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度× 6.将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动９０°以判断结果√ 7.细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下2４小时不产生凝集反应的注射用水× 8.供试品管一般为2支，如结果1支为（+），1支为（-），应另取2支供试品管复试 依据《中国药典》二000年版二部附录86页“细菌内毒素检查法”项下：　　1.九五年版中国药典已将该方法正式录入。　　2.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制而成。　　3.试验所用器皿，需经处理，除去可能存在的外源性内毒素，常用的方法是250℃干烤至少1小时，也可用其他适宜的方法，并应确证不干扰细菌内毒素检查。　　4.每批新的鲎试剂在用于试验前都要进行灵敏度的复核。　　5.按规定方法测得的灵敏度值λc