医疗机构制剂使用说明书格式.docVIP

附件3：医疗机构制剂使用说明书格式 中药说明书格式： 核准日期 修改日期 外用药品标识位置 　　　　　　　　　　　　　　　　　X X X说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 本制剂仅限本医疗机构使用 警示语 【制剂名称】 【成份】 【性状】 【功能主治】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】* 【儿童用药】* 【老年用药】* 【药物相互作用】* 【临床试验】* 【药理毒理】* 【贮藏】 【有效期】 【批准文号】 【单位名称】 　医疗机构名称： 　地址： 　邮政编码： 　电话号码： 　传真号码： 委托配制单位： 注:* 为推荐项，如未进行该项相关研究，可不列此项。 中药说明书内容书写要求 “核准日期和修改日期” 核准日期和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，进行过多次修改的，仅列最后一次的修改日期；未进行修改的，可不列修改日期。 核准日期指核准该制剂说明书的日期。 修改日期指该制剂说明书的修改被上海市食品药品监督管理局核准的日期。 “外用药品标识” 外用药品专用标识在说明书首页右上方标注。 用法项下规定只可外用，不可口服、注射，仅用于体表或某些特定粘膜部位的液体、半固体或固体中药均需标注外用药品标识。 对于既可内服，又可外用的中药可不标注外用药品标识。 外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字，