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Q/HD002-2019
抗(抑)菌凝胶产品企业标准
_____________________________________________________________________
产品名:抗(抑)菌凝胶
2019-08-08 发布 2019-08-08 实施
青岛浩大海洋生物科技股份有限公司 发布
1
Q/FXF002-2019
前言
本标准规定了抗(抑)菌凝胶的检验方法、包装和规格、使用说明书和标签、
储藏和运输及注意事项。为了规范市场,保证产品质量,维护消费者权益,根据
《消毒技术规范》2002 版制定本标准,作为组织生产和检验的依据。
本标准的编写格式按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分:标准的
结构和编写》和GB/T1.2-2002 《标准化工作导则第二部分:标准中规范性技术要
素内容的确定方法》编写。
本标准规定了出厂检验和型式检验的要求。
本标准由青岛浩大海洋生物科技股份有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:梁志勇、马轩、孙倩、丁红雪
本标准发布日期:2019 年8 月8 日
本标准实施日期:2019 年8 月8 日
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Q/HD002-2019
1 范围
本标准规定了抗(抑)菌凝胶的适用范围、使用方法、检验方法、包装和规
格、使用说明书和标签、储藏和运输及注意事项。
2 规范性引用文件
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 版
中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005 版
3 术语和定义
下列术语适用于本标准
3.1 抗(抑)菌凝胶
本品是以葡萄糖酸氯己定为主要有效成分,添加甘油、植物提取物、海藻精
华液等配成的具有抗(抑)菌作用的凝胶类产品。
4 原料要求
葡萄糖酸氯己定溶液按中国药典2015 版二部执行
甘油按中国药典2015 版四部执行
其他原料应符合中国药典2015 版和相关标准要求
5 产品技术要求
5.1 产品规格见表1
规格g 装量差异
1,3,5,8,10,30,50,80,100,150,200 ±15%
5.2 理化指标见表2
表2 理化指标
项目 指标
5.2.1 性状 无色至浅黄色凝胶
5.2.2 pH 4.0-7.5
5.3.3 葡萄糖酸氯己定 0.1%-0.6%
5.3 微生物指标见表3
3
表3 微生物指标
微生物 检测指标
细菌菌落总数(cfu/g ) ≤200
真菌菌落总数(cfu/g ) ≤100
大肠菌群 不得检出
致病性化脓菌 不得检出
5.4 杀灭微生物
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