Q_HD002-2019抗(抑)菌凝胶企业标准.pdf

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Q/HD002-2019 抗(抑)菌凝胶产品企业标准 _____________________________________________________________________ 产品名:抗(抑)菌凝胶 2019-08-08 发布 2019-08-08 实施 青岛浩大海洋生物科技股份有限公司 发布 1 Q/FXF002-2019 前言 本标准规定了抗(抑)菌凝胶的检验方法、包装和规格、使用说明书和标签、 储藏和运输及注意事项。为了规范市场,保证产品质量,维护消费者权益,根据 《消毒技术规范》2002 版制定本标准,作为组织生产和检验的依据。 本标准的编写格式按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分:标准的 结构和编写》和GB/T1.2-2002 《标准化工作导则第二部分:标准中规范性技术要 素内容的确定方法》编写。 本标准规定了出厂检验和型式检验的要求。 本标准由青岛浩大海洋生物科技股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:梁志勇、马轩、孙倩、丁红雪 本标准发布日期:2019 年8 月8 日 本标准实施日期:2019 年8 月8 日 2 Q/HD002-2019 1 范围 本标准规定了抗(抑)菌凝胶的适用范围、使用方法、检验方法、包装和规 格、使用说明书和标签、储藏和运输及注意事项。 2 规范性引用文件 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 版 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005 版 3 术语和定义 下列术语适用于本标准 3.1 抗(抑)菌凝胶 本品是以葡萄糖酸氯己定为主要有效成分,添加甘油、植物提取物、海藻精 华液等配成的具有抗(抑)菌作用的凝胶类产品。 4 原料要求 葡萄糖酸氯己定溶液按中国药典2015 版二部执行 甘油按中国药典2015 版四部执行 其他原料应符合中国药典2015 版和相关标准要求 5 产品技术要求 5.1 产品规格见表1 规格g 装量差异 1,3,5,8,10,30,50,80,100,150,200 ±15% 5.2 理化指标见表2 表2 理化指标 项目 指标 5.2.1 性状 无色至浅黄色凝胶 5.2.2 pH 4.0-7.5 5.3.3 葡萄糖酸氯己定 0.1%-0.6% 5.3 微生物指标见表3 3 表3 微生物指标 微生物 检测指标 细菌菌落总数(cfu/g ) ≤200 真菌菌落总数(cfu/g ) ≤100 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 5.4 杀灭微生物

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