疾控系统实验室质量管理中存在问题_2010_8.pptVIP

八、人员（准则要求）： 准则 5.1.2 ：“对所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。” 九、人员（存在问题）： 1、培训计划不全面，资料收集不完整；未对技术人员相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格的确认； 2、关键岗位人员任命内容不全，缺少：中心主任、授权签字人、大型仪器设备操作人员、样品管理员等。 九、人员（建议的解决方法）： 1、根据本中心的工作需求，完善年度人员培训计划； 2、清理人员技术档案，补充相关信息，并对技术人员的技能状况进行资格确认； 3、完善关键岗位人员任命文件，补充将所缺人员的名单。 十、方法变更与确认（准则要求）： 准则 5.1.2 ：“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。” 十、方法变更与确认（存在问题 ）： 1、近年国家有关检测标准变更速度较快，数量较多，但实验室对现行有效标准不能及时有效跟踪。检测方法变更后未按要求进行变更确认； 2、拟开展的新工作未进行试验，提供的确认记录充分性和完整性不够； 3、编制的作业指导书不能达到真正的“指导”作用，可操作性不强，仅是说明书的“翻版”。 十、方法变更与确认（建议的解决方法）： 1、落实负责检测标准管理的责任部门，适时跟踪国家