真空干燥箱4q验证计划书.docVIP

制修订记录表 CCR编号 版次 生效日期 制修订内容摘要 120220 00 新制定 核准: 日期: 品管 工务 最终核准: 日期: 品保 目录 TOC \o 1-1 \h \z \u 制修订记录表 1 1 目的 3 2 适用范围 3 3 描述 3 4 参考 3 5 职责 3 6 确认程序 3 7 合格标准 4 8 确认总结 4 9 偏差与改正 5 10 变更与再确认 5 11 附录 5 附录 6 附件1 7 附件2 8 附件3 9 附件4 14 附件5 15 附件6 17 附件7 18 附件8 21 1 目的 为了确保品管实验室的电热真空干燥箱（ QC-0382 ）具有良好的设计、安装、操作、性能确认，更符合有限公司的要求和cGMP的要求，特制订本确认计划书。 2 适用范围 本确认计划书是针对YSK品管实验室电热真空干燥箱（ QC-0382 ）进行确认。 3 描述 3.1 电热真空干燥箱（ QC-0382 ）基本资料及附图见附件1 设备基本资料及附图。 3.2 本电热真空干燥箱（ QC-0382 ）现存放于高温室，主要用于实验室检验样品的真空干燥。3.3 此次确认为了确认电热真空干燥箱（ QC-0382 ）的DQ/I