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NMPAB 国家药品监督管理局信息化标 准 NMPAB/T XXXX—2019 药品追溯数据交换基本技术要求 Basic technical requirements for drug traceability data exchange （征求意见稿） 2019 - XX - XX 发布 2019 - XX- XX 实施 国家药品监督管理局 发 布 NMPAB/T XXXX—2019 目 次 前言 2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 术语和定义 3 4 缩略语 3 5 交换方式要求 3 6 交换数据格式要求 4 7 交换数据内容要求 11 8 交换安全要求 13 参考文献 14 1 NMPAB/T XXXX—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由 提出。 本标准由 归口。 本标准起草单位：。 本标准主要起草人：。 2 NMPAB/T XXXX—2019 药品追溯数据交换基本技术要求 1 范围 本标准规定了药品信息化追溯体系中药品追溯数据交换的方式、数据格式、数据内容和安全要求。 本标准适用于规范药品追溯协同服务平台、药品追溯系统、药品追溯监管系统等数据交换方之间进 行药品 （不含疫苗）追溯数据的交换。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 16263.4 信息技术 ASN.1编码规则 第4部分：XML编码规则(XER) NMPAB/T 1001 药品信息化追溯体系建设导则 NMPAB/T XXXX 药品生产企业追溯基本数据集 NMPAB/T XXXX 药品经营企业追溯基本数据集 NMPAB/T XXXX 药品使用单位追溯基本数据集 3 术语和定义 NMPAB/T 1001界定的术语和定义适用于本文件。 3.1 XML元素 XML element XML文档中在W3C XML 1.0中规定的部分。 注：XML元素或者是空元素标签，或者以起始标签开始以结束标签结束。开始标签和空元素标签都能包含型编码。 （见GB/T 16263.4-2015第3.2.26） 4 缩略语 XML:可扩展标记语言（Extensible Markup Language） JSON:JavaScript对象表示法（JavaScript Object Notation） GUID:全局唯一标识符（Globally Unique Identifier） 5 交换方式要求 药品信息化追溯体系中的数据交换方主要包括药品追溯协同服务平台（以下简称协同平台）、药品 追溯系统（以下简称追溯系统）