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药品追溯消费者查询基本数据集.pdfVIP

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NMPAB 国家药品监 督 管 理 局 信息化标 准 NMPAB/T XXXX—2019 药品追溯消费者查询基本数据集 Basic dataset for drug consumer query (征求意见稿) 2019 - XX - XX 发布 2019 - XX - XX 实施 国家药品监督管理局 发 布 NMPAB/T XXXX—2019 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 数据集内容 1 参 考 文 献 6 I NMPAB/T XXXX—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由 提出。 本标准由 归口。 本标准起草单位: 本标准主要起草人: II NMPAB/T XXXX—2019 药品追溯消费者查询基本数据集 1 范围 本标准规定了与消费者查询相关的药品追溯基本数据集的内容。 本标准适用于规范药品追溯系统应提供给消费者的药品 (不含疫苗)追溯数据内容。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 NMPAB/T 1001 药品信息化追溯体系建设导则 3 术语和定义 NMPAB/T 1001界定的术语和定义适用于本文件。 3.1 国家药品标识码 China national drug code 用于唯一标识特定于某种与药品上市许可持有人、生产企业、通用名、剂型、制剂规格和包装规格 对应药品的唯一性代码。 注:由药品上市许可持有人、生产企业等向药品追溯协同服务平台备案包装规格相关信息后产生。 4 数据集内容 4.1 数据项描述 4.1.1 数据项短名 数据项中文名称(忽略符号)的汉语拼音首字母缩写,用于药品追溯数据交换时作为字段名使用。 在一个数据子集中如果出现短名相同的数据项,处理原则为:从第一个重复的短名开始,在短名名称后 加两位顺序号,序号从01开始递增。 4.1.2 数据项说明 描述数据项的定义或用途说明。 4.1.3 数据类型 表示数据项的符号、字符或其他类型,见表1。 1 NMPAB/T XXXX—2019 表1 数据类型 数据类型

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