微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的特殊混合物MCCandCMC.docVIP

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  • 2019-09-21 发布于湖北
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微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的特殊混合物MCCandCMC.doc

微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的特殊混合物 MCC and CMC-Na 通用名 USP/NF :Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium 别名 CeolusTM RC-A591NF 制造工艺 该物质是由微晶纤维素和CMC-Na组成,两者机械地混合后形成独特的结构。 该物质加入水性介质中(给予一个剪切力)时,以小于1微米的胶质颗粒在液体中弥散开,其独特的网状结构能够稳定悬浮并乳化固体物质和/或油状液体。 类别 助悬剂 制剂应用 用于糖浆制剂能发挥悬浊稳定剂的功能;用于干糖浆时,在制粒时起改善成粒的作用,调剂配方、服用时也是很好的悬浊稳定剂。 性状 本品为白色或类白色或微黄色的粉末,无臭,无味。 药典标准 【鉴别】 (1)取本品6.0g,称定,置搅拌器中,加水300ml,搅拌5分钟(18000rpm)。应出现白色不透明的分散液,静置后不分散。 (2)取鉴别(1)的分散液,滴几滴于氯化铝溶液(1→10)中,均应形成白色不透明的小球,静置后不分散。 (3)取碘试液3ml,加入鉴别(1)的分散液中,应不产生蓝色或蓝紫色。 【检查】 黏度(在室温20±1℃下测定) 取本品,以干燥品计算,按本品水性分散液的标示浓度,制备600g的分散液,以旋转式黏度计测定(中国药典2000年版二部附录VI G第二法)。 【测定法

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