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五、内审实施 例6：实验室在对食品中的甲醇，杂醇油进行检测时，依据JB5009.48-1999进行，但发现前处理处理环节在作业指导书中做了部分修改，但实验室提供不出确认和验证的记录，实验室说我们正在准备做。 事实描述：操作员擅自修改了标准方法，违反准则5.4.5.2 五、内审实施 例6： 评注：描述太生硬，易造成实验室抵触情绪。 五、内审实施 例7：观察发现实验室人员在按照JB/T1871.1-1995方法测定磷矿中五氧化二磷时，用镍坩锅代替标准规定的银坩锅。操作员说由于管理员休假不能得到银坩锅，故用镍坩锅代替。内审员说这是一种方法偏离的做法，但你们没有做方法确认。内审员在审核中又发现两份偏离许可的记录有涂改现象。 五、内审实施 例7： 事实描述：观察实验室中发现实验室人员在按照GB/T 1871.1 - 1995 方法测定磷矿中五氧化二磷时，用镍坩锅代替标准规定的银坩锅，而且没有通过必要的偏离许可；另外，在评审偏离许可记录时，发现一份填写错误的记录没有及时撤出 档案。与XX程序文件第4.2条规定不符。 五、内审实施 例7： 评注：该不符合项报告前半部分描述的事实，是证明未执行允许偏离程序，后半部分所说的事实，虽然也涉及一允许偏离问题，但实际是证明记录控制的差错。两个不同范畴的问题不应写在同一个不符合项中。对 “填写错误的记录”，应该清楚该记录的编号以及填写错误之处。另外，错误记录应 “及时撤出档案” 这一提法是否有依据也值得推敲。 五、内审实施 例8：内审员发现样品室的保留样品未加贴封存标识。 事实描述：样品室的保留样品没有封存标志，不能保证留样的公正性。与质量手册 18.5 规定不符 五、内审实施 例8： 评注：该不符合项报告提出的保留样品没有封存标志的事实，可能不符合手册规定的要求，但不能证明造成 “不能保证留样的公正性”。因为实验室为了控制留样不被人为改变，可以采用多种方式，例如用样品室、专柜、专人保管等办法。不能仅以没有封存标志这一事实，进而推断其不能保证留样的公正性。 示例2. 　对“检测设备”的审核举例 检测设备 查设备维护记录 查是否在校准有效期内 查有无自校准规程、是 否完整、正确，是否经 确认、批准，校准人员 资格，校准环境 属限定范围内使用的设备 查是否明确标明准用范围 查设备状态标识、 规格和精度是否适宜 核查校准证书 核对设备控制程序 查操作人员对 指导书的熟悉程度 对使用外部设备、脱离永久 控制的设备有无规定，有无 期间核查程序，有无设备 发生故障时的控制要求 查设备档案内容是否齐全 是否提供校正因子 抽查有关检测原始记录 是否使用最新校正因子 查有无设备 操作指导书 修理后校准记录 查维修 保养记录 设备使用环境 是否符合要求 现场测试，验证设备情况 查校准设备的校准 示例3. 对“样品控制”的审核举例 样品 样品流转如何控制 核对样品清单 有无样品唯一标识 样品制备有无要求 查样品接收登记， 有无数量、状态、 签收等内容 样品制备环 境条件是否 满足要求 样品保存条件是否满足要求 环境监控仪器 是否经检定、 是否运行正常 验证有关记录 核对样品控制程序 样品有无状态标识 有无规定留样要求 查留样及登记 留样是否满足 投诉、复验要求 查到期样品 处理登记 示例4. 对“方法”的审核举例 方　法 查标准方法一览表 采用何种途径确认 确认了哪些内容 是否批准 是否通知客户 典型项目有无范例 有无测量不确定度评定程序 是否便于查阅 查七个环节的执行记录 有无计划、程序 查使用哪些公认非标方法 有无待业、地方标准目录 有无国际、国家标准目录 查方法确认记录 确认范围是否准确 有无自制方法 有无制定开展新工作评审程序 自编软件是否验证 并足够详细文件化 查数据控制程序 对计算和数据转换 是否有适当核查 是否经过评审 有无方法偏离 查作业指导书清单 是否现行有效 示例5. 对“设施环境控制”的审核举例 设施环境 检查环境条件 是否符合要求 查环境监控仪器 是否满足要求 抽查检验原始记 录验证环境条件 有无进入和使用 控制、标识 实测试验场地 环境效果 核对内务管理控制程序 使用外部设备时 有无对环境控制的要求 必要时， 查环境监控纪录 必要时，是否采取了 有效隔离措施 核对设备说明书、 试验方法、样品要求等 验证环境是否满足要求 查检测人员对环境 管理制度熟悉、执行情况 （必要时，注意实验室对 有关环保、职业安全 等法规执行情况） 验证环境监测 仪器的校准证书 查试验环境是否 可能对检测质量