ISOTS铁路企业管理体系标准换版新旧标准差异化分析课件.pptVIP

第二部分 强制和推荐性过程要求 * 2、新标准要求建立的成文过程关系图 第二部分 强制和推荐性过程要求 * 3、强制性过程新增要求解析 标准条款号 检查表 编号 强制性过程新增要求解析（22） 体系文件名称 6.1.3 应对风险和机遇的措施-补充 6.1.3-1 K.O问题、建议有乌龟图：形成一个成文的风险管理过程，考虑内外环境和相关方的风险影响，确定风险和机遇的应对措施，定期评价和更新风险和应对措施（风险识别检查表、应急计划、应急演练计划 ）。 风险与机遇管理程序 7.1.1.1 总则-补充 7.1.1.1-1 建议有乌龟图：应建立、实施并保持一个文件化过程用于预算的计划、批准和控制，包括资源需求、已有订单和预测、风险准备。含4.1、4.2的要求：相关方的需求和期望识别和确定记录表。 预算规划、批准和控制程序 7.1.5.3 监视和测量资源-补充 7.1.5.3-2 建议有乌龟图：应建立、实施和保持一个文件化过程用于监视和测量资源的验证或校准，或两者兼有。应使用中心软件管理过程，发现不合格时的反应等。 监视和测量资源管理程序 7.2.1 能力-补充 7.2.1-1 K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、执行和保持一个文件化过程用以能力管理。确定实际和所需能力的差距，确定策划组织执行和监视获得必要能力的措施等要求。 员工能力管理程序 7.5.3.3 成文信息的控制-补充 7.5.3.3-1 建议有乌龟图：组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以成文信息的控制。确定企业管理体系的形成文件的信息的层次，授权和标识执行形成文件的信息创建、审核、批准和更新的人员等。 成文信息控制程序 8.1.1 过程外包或转移的策划 8.1.1-1 建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持文件化过程用以能影响组织的产品、过程和服务质量的外包过程的策划。包括可行性研究、 风险评估、外包所需的措施的策划、当有要求时向顾客沟通、FAI等。异地生产。 过程外包或转移策划程序 8.1.2 投标管理 8.1.2-1 建议有乌龟图：组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以管理投标，包括要求管理、控制的类型和程度、风险和机会管理、可交付成果的策划包括成本、资源策划、报价等。 投标管理程序 8.1.3 项目管理 8.1.3-1 K.O问题、必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持一个文件化的过程用以管理项目。a）-k)的要求。 项目管理程序 8.1.4 技术状态管理 8.1.4-1 K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持一个文件化的适合于产品的技术状态管理过程。 a）-g)的要求。产品适用法律法规符合性评审记录表、产品安全法律法规要求识别和确定记录表。 技术状态管理程序 8.1.5 变更管理 8.1.5-1 K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持文件化过程用以管理变更。a）-n)的要求。设计、工艺、工程（人机料法环测、供方、场地）的变更控制。 变更管理控制程序 8.2.5 产品和服务要求的更改-补充 8.2.5-1 K.O问题、必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以管理产品和服务的要求。a）-n)的要求。 产品和服务的要求管理程序 第二部分 强制和推荐性过程要求 * 3、强制性过程新增要求解析 标准条款号 检查表 编号 强制性过程新增要求解析（22） 体系文件名称 8.3.1 总则 8.3.1-1 必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。 产品和服务设计开发控制程序 8.4.1.1 总则-补充 8.4.1.1-2 K.O问题、必须有乌龟图：对于在8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）（外购和外包）应建立、实施和保持一个文件化过程。供方分级、评估、控制和批准，绩效评价及应用、质量索赔。 EPPPS控制程序 8.5.1.1 生产和服务提供的控制-补充 8.5.1.1-1 必须有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于生产和服务的提供。生产策划、受控条件、过程验证确认、特殊过程、生产设备、标识和可追溯、顾客和外部供方财产、防护、售后、生产计划等。 生产和服务提供过程控制程序 8.5.1.2 特殊过程 8.5.1.2-1 K.O问题、建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于特殊过程的管理。 特殊工序控制程序 8.5.5.1 交付后活动-补充 8.5.5.1-1 建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成的过程用于交付后的活动。 售后服务控制程序 8.7.3 不合格输出的控制-补充 8.7.3-1 建议有乌龟图：组织应建立、实施和保持形成文件的过程，用以控制不合格输出的控制。 不合格输出控制程序 8.8 RAMS / LCC 8.8-