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- 2019-09-22 发布于安徽
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医院消毒产品管理制度
消毒产品指消毒剂、消毒器械和一次性使用医疗器械、器具。
在购入消毒产品前,医院感染委员会应根据消毒产品的类别,
审核相关证件并签署审核意见。
设备处、药剂科等采购部门应根据临床需要及医院感染委员会
的意见及产品招标意见统一集中采购,使用科室不能自行购入。
(一)审核的证件
1. 消毒剂应具备如下证件的复印件
(1)生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证 (进口产品无)。
(2 )卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件。
另有文件证明的,如 75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力
容器灭菌等所要卫生许可批件。
2. 消毒器械应具备如下证件的复印件
(1)生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证 (进口产品无)。
(2 )卫生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件。
(3 )食品药品监督管理局( FDA)颁发的医疗器械生产企业许可
证(进口产品无) 。
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