临床药理学--第1章 绪论.docVIP

安徽医科大学药学院 临床药理学教案 李 俊 教授 2007-05-20 第 次课 授课时间 教案完成时间： 课程名称 临床药理学 年 级 专业、层次 本科 授课教师 李 俊 专业技术职 务 教授 授课方式 （大、小班） 大班 学时 3 授课题目（章，节） 第1章 绪 论 基本教材或主要参考书 临床药理学（第3版） 生理学（第5版） 生物化学（第5版） 内科学（第5版） 教学目的与要求： 了解临床药理学的概念、发展概况、主要研究内容和主要职能， 了解临床药理试验设计的主要方法及其应用 了解新药的临床药理评价 掌握临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要内容， 大体内容与时间安排，教学方法： 第1节 临床药理学发展概况 1学时 讲述、板书、穿插实例 第2－3节 临床药理学研究的内容、职能 1学时 讲述、板书、穿插实例 第4节 新药的临床药理评 0.5学时 讲述、板书、穿插实例 第5－6节 临床试验方法学、道德要求 0.5学时 讲述、板书、穿插实例 教研室审阅意见： （教研室主任签名） 年 月 日  基 本 内 容 辅助手段和时间分配 第1章 绪 论 引言 本章介绍了临床药理学的概念、发展概况、主要研究内容和主要职能，围绕着新药的临床药理评价，简述了临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的主要内容。对临床药理试验设计的主要方法及其应用作了评述。此外，对于人体试验的道德规范，人体试验必须遵循的最高宗旨和根本原则也作了简要阐述。 临床药理学(clinical pharmacology) 是药理学科的分支，是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(简称药代动力学或药动学)、药物效应动方学(简称药效学)、毒副反应的性质和机制及药物相互作用的规律等。 目标 促进医药结合、基础与临床结合，指导临床合理用药，提高治疗水平，推动医学与药理学发展 主要任务 ①对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调整给药方案，安全有效的使用药物； ②监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全； ③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。 临床药理学是现代医学的医疗、教学与科研等不可忽视的一门学科，它的发展对我国的新药开发、药品管理、医疗质量和医药研究水平的提高也起着十分重要的作用。 第1节 临床药理学发展概况 国外临床药理学的发展简介 概述 20世纪30年代 提出临床药理学概念的，最近30多年来逐渐形成了一门独立的学科。 1947年 美国首次授予临床药理学代表人物Harry Cold教授为院士； 1954年 美国John Hopkins大学建立了第一个临床药理室，并开始讲授临床药理学课程。随后，瑞典、日本和许多欧美国家也纷纷成立了临床药理学机构，开设了临床药理学课程。 1972年 瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接纳各国学者进修，被分别誉为“国际临床药理室”和“国际药理培训中心”。 机构建设及国际会议 1967年 意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药理学会 1971年 美国也正式成立了临床药理学会。 国际药理联合会(1UPHAR)为了促进临床药理学的发展特地建立了临床药理专业组。 1980年 在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会议 1983年和1986年分别在美国华盛顿和瑞典斯德哥尔摩召开了第二届和第三届国际临床药理学与治疗学会议。以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗学会议。 其内容涉及各系统疾病的药物治疗、临床药理学研究设计及合理用药、不良反应监察等十多个研究领域，说明临床药理学领域发展迅速，研究队伍不断壮大。 我国临床药理学的发展简介 1961年秋于上海举行了以“寻找新药的理论基础和临床实际”为题的学术讨论会，强烈呼吁在国内建立临床药理学科。 1979年7月，在北京举行了第一届“全国临床药理专题讨论会” 但由于领导重视，药理专业人员、临床工作者及相关学科专业人员的介入，我国临床药理学在很多方面发展迅速，具体表现在以下几