制药企业物料编号原则.docVIP

文件名称：物料编号管理规程 文件编码：ME005-0 起 草 人： 起草日期： 颁发部门：质量管理部? 审 核 人： 审核日期： 拷 贝 号： 批 准 人： 批准日期： 生效日期： 分发部门：物料管理部、质量管理部、生产技术部、提取车间、制剂车间、档案室 分发数量：各一份 目 的：制定物料编号管理规程，加强物料编号管理的标准化、规范化。 范 围：适用于原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。 责任者：物料管理部、质量管理部、生产技术部、生产车间 内 容： 1.由授权保管员担任分类编号工作，物料管理部部长负责审核、确认。 1.1保管员必须了解分类编号的原则、含义，掌握分类编号的方法，可对物料进行正确分类编号，以便正确管理，避免混淆和差错。 1.2所有进厂的原料、辅料、包装材料、入库成品均应给出一个编号，此编号独一无二，一经确立，绝不重现。 2.物料分类编号的原则 2.1物料进厂编号应首先表示出物料的类别、性质。 2.2物料进厂编号须表示出物料的进厂次序、时间。 2.3根据物料进厂编号应能控制物料的先进先出。 2.4完整的物料分类编号分三部分： 物料代号（由物料分类代号、该物料顺序号构成）-物料进厂日期－流水号 ?×××－××××××－×× 分类代号 该类物料顺序号 物料进厂日期 该年该物料的流水号 构成物料代号 3.物料代号的编制 3.1物料代号的编制原则 3.1.1每种物料均有一个固定的代号，此号一经确立，不再改变。 3.1.2物料代号表示物料的类别。 3.1.3物料代号表示物料本身的性质。 3.1.4物料代号由物料分类代号和该物料顺序号构成。 4.物料代号的编制方法 4.1物料分类代号用汉语拼音大写缩写表示，具体规定如下： 原料：Y； 辅料：F； 包材：B； 中间产品（半成品）： Z； 成品：C； 4.2物料顺序号：指最细类别物料的顺序号，用三位阿拉伯数字表示000-999之间的数字序列。即物料代号为：原料：Y000～999；辅料：F000～999；包材：B000～999、中间产品：Z000～999；成品：C000～999。（物料代号详见附录） 5.物料进厂日期的编制 5.1物料进厂日期的编制原则 物料进厂日期为各种物料接收日期，一日内同时接收多种物料时，均为同日期，此码可以重复使用。 5.2物料进厂日期的编制方法：物料进厂日期由6位阿拉伯数字组成，如2008年10月10日为081010。 6.物料流水号的编制 6.1此号为企业接收同种物料的先后次序号。 6.2在同一年度内，同一种物料的进货顺序依次编至到最后一批（从01～99）。 6.3在同一年度内，同一种物料不同批次即使在同一时刻接收，也须依次编码，不准重复。 6.3.1物料编码举例 例1： 2008年3月15日进厂的山药，全年第5次进厂（查附录代号为Y001）。 编号应为：Y001－080315－05 080315：为山药的进厂日期 05：为山药全年进厂流水号 例2 ： 2008年10月15日进厂的辅料甘油，全年第2次进厂（查附录代号为F007）。 编号应为：F007－081015－02 081015：为甘油的进厂日期 02：为甘油全年进厂流水号 例3 ： 2008年09月18日进厂的六味地黄软胶囊纸箱，全年第3次进厂（查附录代号为B011）。 编号应为：B011－080918－03 080918：为六味地黄软胶囊纸箱的进厂日期 03：为六味地黄软胶囊纸箱全年进厂流水号 6.3.2及时登记“物料编号记录”，在生产中有新增物料代号可依次延续写入附录。 附录A 原料代号 原料名称 代号 原料名称 代号 原料名称 代号 山 药 Y001 麻 黄 Y030 香附(醋制) Y059 山茱萸 Y002 深海鱼油 Y031 枳 实 Y060 牡丹皮 Y003 牡荆油 Y032 豆 蔻 Y061 熟地黄 Y004 月见草油 Y033 半 夏 Y062 茯 苓 Y005 对-伞花烃 Y034 厚朴(姜制) Y063 泽 泻 Y006 维生素E Y035 平贝母 Y064 满山红 Y007 白 芷 Y036 白屈菜 Y065 苦 参 Y008 紫苏叶 Y037 瓜 蒌 Y066 甘 草 Y009 陈 皮 Y038 茵 陈 Y067 白鲜皮 Y010 广藿香 Y039 小檗根 Y068 防 风 Y011 香 薷 Y040 柴 胡 Y069 土茯苓 Y012 苍 术 Y041 蒲公英 Y070 蝉 蜕 Y013 丁 香 Y042 紫 草 Y071 黄 柏 Y014 大腹皮 Y043 苍耳子 Y072 生地黄 Y015 法半夏 Y044 辛 夷 Y073 金银花 Y016 生 姜 Y045 鹅不食草 Y074 赤 芍 Y017