Q_440104 YLT 001-2019祛风透骨外敷散.pdf

Q/440104 YLT 广州市尤禄堂医药科技有限公司企业标准 Q/440104YLT 001—2019 祛风透骨外敷散 2019-06-01发布 2019-06-05实施 广州市尤禄堂医药科技有限公司 发 布 Q/440104 YLT 001—2019 前  言 祛风透骨外敷散是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验 收有依据，根据 《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换 的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由广州市尤禄堂医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：吴湘才。 本标准于2019年06月首次发布。 I Q/440104 YLT 001—2019 祛风透骨外敷散 1 范围 本标准规定了祛风透骨外敷散的术语及定义、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以伸筋草、见风消、山姜、小血藤等为主要成分制成的祛风透骨外敷散。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 （2005） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒技术规范》 （2002年版） 3 术语及定义 下列术语及定义适用于本标准。 3.1 祛风透骨外敷散 以伸筋草、见风消、山姜、小血藤等为主要成分制成的，用于祛风除湿、消肿止痛、强筋健骨的产 品。 4 原材料 4.1 产品应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 4.2 产品所用中药材应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）的规定。 4.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 5 要求 1 Q/440104 YLT 001—2019 5.1 感官 产品的感官应符合表 1 规定。 表1 感官 项目 要求 性状 呈粉状 色泽 呈规定色泽 气味