IATF16949-几个新要求的说明演示教学.pptx

IATF 16949:2016新标准要求的解读和应对;ISO/TS 16949?IATF 16949:2016版的结构变化;IATF16949的宏观结构---新标准的结构;IATF 16949 主要新要求背景 按照 ISO9001:2015 结构框架的同步升级；如知识管理（最佳实践），风险管理； IATF见证审核（witness）的发现，尤其是典型问题，如售后索赔问题，软件开发和管理，供应商二次开发等问题； OEM 主机厂的反馈，主要是针对供应商反馈问题的反馈； 汽车行业新的发展动向要求，如电动车要求，汽车智能化软件系统的要求； IATF OEM主机厂的特殊要求转化为通用的汽车行业质量体系要求，如升级管理，安全件管理，备份工艺等； ;不确定性的影响。 注1：偏离预期的影响 —— 正面或负面 注2：不确定指缺乏对事件、其后果或发生概率的知识或理解相关的信息 的整个或部分的状态 注3：风险通常以潜在事件、其后果、或其结合为特征 注4：风险往往表达为事件（包括情况变化）的后果和相关概率的结合 注5：风险有时仅用在只有负面的后果可能性的场合;4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求;6.1 应对风险和机遇的措施 ----ISO9001:2015 6.1.1 在策划质量管理体系时，组织应考虑到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）预防或减少不利影响； d）实现改进。 6.1.2 组织应策划： a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何： 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见 4.4）； 2）评价这些措施的有效性。 应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注 1：通过信息充分的决策，应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或保留风险。 注 2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。 ;IATF16949的新要求解释与应对---关于风险管理;IATF16949的新要求解释与应对;6.1.2.2预防措施 组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问題的严重程度相适应。 组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包栝以下方面: a) 确定潜在不合格及其原因, b) 评价防止不合格发生的措施的需求: c) 确定和实施所需的措施; d) 所采取措施的成文信息: e) 评审所采取的预防措施的有效性: f) 利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见第7.1.6）。;6.1.2.3应急计划 组织应: a）对保持生产输出并确保顾客要求得意满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备,识别并评价相关的的内部和外部风险， b）根据风险和对顾客的影响制定应急计划； c）准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的连续性；关键设备故障（见第8.5.6.1.1条）、外部提供产品、过程和服务中断；常见自然灾害；火灾；公共设施中断；劳动力短缺；或者基础设施破坏； d）作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间； ;6.1.2.3应急计划----续 e）定期测试应急计划的有效性（如：模拟，视情况而定）； f）利用包括最高管理者在内的跨部门的小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新； g）对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。 应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。;IATF16949的新要求解释与应对;IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应