采购员培训参考课件.pptVIP

1.3采购中药饮片，应验明与本企业进行业务联系的供货单位销售人员的合法资格。并与其签订有明确质量条款的中药购货合同，对首次供货单位应签订质量保证协议。 1.4不得从集贸市场上购进中药饮片。 1.5“中药饮片采购记录”的填写，应真实、完整，记录至少保存五年备查。 毒性中药饮片采购管理制度 一、目的 为在经营环节中加强毒性中药饮片的质量管理，保证用药的安全有效，更好地为患者服务，不断提高企业的管理水平和服务质量。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规。 三、适用范围 适用于毒性中药饮片的采购管理。 四、内容 1、采购部负责医疗用毒性药品的采购。? 2、公司可以从具有医疗用毒性药品生产、经营（批发）资格的企业，购进毒性中药饮片。?????????????????????????? 3、毒性中药饮片的购进，根据需要，编报购药计划。 2 1 0 7 2 1 0 7 首营企业和首营品种的审核管理制度 一、目的 为确保公司经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。 三、适用范围 适用于本公司首次发生供需关系的生产或经营企业 四、内容 1、首营企业资格审核应包括合法资格和质量保证能力的审核。 1.1首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 1.2对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效。 1.2.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。 1.2.2《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。 1.2.3相关印章、随货同行单（票）样式。 1.2.4开户户名、开户银行及账号。 1.2.5营业执照、税务登记证、组织机构代码证的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况； 1.2.6加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。 1.2.7加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 1.2.8签订质量保证协议，质量保证协议至少包括以下内容： 1.2.8.1明确双方质量责任。 1.2.8.2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。 1.2.8.3供货单位应当按照国家规定开具发票。 1.2.8.4药品质量符合药品标准等有关要求。 1.2.8.5药品包装、标签、说明书符合有关规定。 1.2.8.6药品运输的质量保证及责任。 1.2.8.7质量保证协议的有效期限为一年。 2、首营品种资格审核应包括合法性和质量基本情况的审核。 2.1首营品种是指本公司向某一药品生产企业或经营企业首次购进的药品，包括药品的新规格、新剂型、新包装。 2.2购进首营品种时，应提供加盖生产单位或经营企业原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、同一批次的药品检验报告书、药品的包装、标签、说明书实样以及物价批文等；以上资料必须核实其完整性、真实性及有效性，并了解药品的性能、用途、储存条件、以及质量信誉等内容。 3、购进首次经营药品或准备与首营企业开展业务关系时，采购人员应详细填写“首营品种（企业）审批表”，经采购部经理审批，连同本制度所规定的资料报质量管理部，经质量管理部经理审核，质量副总经理批准后方可经营。 4、质量管理部将质量副总审核批准的“首营品种（企业）审批表及产品（企业）资料等一起作为该药品（企业）的质量档案存档保存备查（一般保存5年）。 5、质量管理员负责扫描首营企业的税票模板、销售委托书、开户许可证、随货同行单模板、印章印模并添加到计算机系统，以备查验样单使用，同时传财务，首营品种的扫描，只扫描注册批件。 6、首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确的判断时，采购部应会同质量管理部对首营企业进行实地考察，并由质量管理部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。 7、当生产企业对本公司经营的非首营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种重新审核。 8、一年后，首营企业（品种）转入企业质量档案（药品质量档案）。 药品采购管理制度 一、目的 为加强药品购进环节的管理，严格把好业务经营质量关，对药品采购工作进行有效控制，确保依法、规范经营并保证药品质量。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。 三、适用范围 本制度适用于药品采购全过程的管理。 四、内容 1、严格执行公司制定的进货质量管理程序的规定，坚持“按需购进、择优采购、质量第