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食品生产企业质量管理知识培训资料 PAGE 3 一、质量管理职责 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 企业应掌握内容 1．1 组织领导 1．企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。 企业规定了某领导负责企业的质量工作，该领导履行了其职责，合格；该领导履行其职责不太好，一般不合格 ；企业未规定某领导负责企业的质量工作或该领导未履行其职责 ，严重不合格。 座谈了解 查阅文件 查阅记录 质量负责人在质量手册有任命书, 注意:质量负责人不能由生产主管担任,一般为技术或检验主管,其工作职责为: 负责质量管理工作， 建立满足文件要求的质量管理和质量保证体系，确保其有效实施, 根据企业的实际情况持续改进,保持现行有效。 2．企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 企业有机构或专（兼）职人员负责质量管理工作，工作开展的较好，合格；工作开展的一般，一般不合格；企业无人员负责企业的质量管理工作，严重不合格。 查阅文件 查阅记录 本企业专职负责质量管理工作的机构为 在质量手册的有任命书 记录:质量活动记录 实施关键:看企业质量管理的现状和主管领导的质量意识 1．2 质量目标 企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。 有明确的质量目标并贯彻落实很好，合格；有明确的质量目标但贯彻落实不太好，一般不合格；无明确的质量目标或有质量目标未贯彻落实，严重不合格。 查阅文件 查阅记录 座谈了解 质量方针: 质量目标: 质量目标的落实措施: 建立质量管理体系 对人员质量意识进行培训,提供培训记录 规范生产过程技术文件,如生产工艺\操作指导书\生产记录 年终进行质量目标完成情况的考核,达不成时分析原因,采取纠正预防措施 1．3 管理职责 1．企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。 制定了规定各关部门质量职责、权限的管理制度，而且规定的很合理，合格；规定的不太合理，一般不合格；没制定部门质量管理制度或制定了部门质量管理制度但规定的不合理，严重不合格。 查阅文件 座谈了解 已编制文件:《质量管理制度》 质量管理制度规定了:各部门职责和部门主管\企业主要人员的管理职责,规定了各类人员的任职要求 企业应定期进行人员能力的培训,在人员能力不足时应通过培训或招聘以满足要求 记录:培训记录 2．企业应当制定不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。 制定了不合格管理办法，对各种不合格及时进行了纠正或采取了纠正措施，合格；在不合格项纠正或纠正措施中存在着不足，一般不合格；未制定不合格管理办法或在不合格项纠正或纠正措施中存在着严重不足，严重不合格。 查阅文件 查阅记录 文件:不合格管理程序 暂时没有不合格时可以不填写记录, 但要求了解各类不合格时的处理方法,及记录的填写要求 采购物质\过程半成品\成品不合格,应分析原因,隔离\标识\评审,填写不合格品处理单进行处置(发生时填写) 管理和操作行为不规范,应分析原因采取纠正预防措施,防止类似事件的发生,填写纠正/纠正措施处理单 二、企业场所要求 序号 内容 核查项目 核查原则 核查方法 企业应掌握内容 2．1 厂区要求 1．企业厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。 各种污染源对企业厂区无污染，合格；略有污染，一般不合格；污染较重，严重不合格。 现场观察 查阅资料 企业选址时应考虑,周边环境变化后对食品生产有影响时,企业应采取封闭生产车间对外的门窗,尽可能降低影响的措施,必要时应选择搬迁 2．企业厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。 厂区清洁、平整、无积水，道路用硬质材料铺成，合格；厂区不太清洁、平整，一般不合格；厂区不清洁或有积水或无硬质道路，严重不合格。 现场观察 企业自己检查,长期保持 3．企业生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。 生活区、生产区隔离较远，合格；生活区、生产区隔离较近，一般不合格；生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内，严重不合格。 现场观察 实地测量 企业自己检查,长期保持,特别是猫和狗 注意:生产场所附近25米以内不能有坑式厕所(不含水冲式) 4．厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。 厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，合格；略有不足，一般不合格；达不到要求，严重不合格。 现场察看 企业自己检查,长期保持 特别是生产车间内的垃圾桶应带盖并及时倾倒 杂物集中放置在车间外 2．2 车间要求