Q_320581 EM 045-2019槐角口服液.pdf

Q/320581EM 常 熟 市 金 牧 药 业 有 限 公 司 Q/320581 EM 045-2019 槐角口服液 2019-03-15 发布 2019-04-15 实施 常熟市金牧药业有限公司 发布 Q/320581 EM 045-2019 前 言 本标准参照GB/T 1.1-2009 要求编写。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准由常熟市金牧药业有限公司提出。 本标准由常熟市金牧药业有限公司公司提出并起草。 本标准由常熟市金牧药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人：李萍，赵伟，周晓丹。 Q/320581 EM 045-2019 槐角口服液 1 范围 本标准规定了槐角口服液产品的术语和定义、分类和代号、技术要求、抽样、试验方法、检验规则、 标签、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以槐角为原料经提取、浓缩、精制制成的槐角口服液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 9685 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.11 食品安全国家标准 食品微生物学检验β型溶血性链球菌 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.13 食品安全国家标准 食品中铜的测定 GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定 3 产品分类和代码 产品分类和代码见表1. 表1 产品分类和代码 通用名称 商品名称 代码 槐角口服液 卵舒宁 JM-052 槐角口服液 舒炎净 JM-053 4 名称、结构式、分子式和相对分子质量 4.1 名称 槐角苷 4.2 结构式 Q/320581 EM 045-2019 4.3 分子式 C21H20O10 4.4 相对分子质量 432.37 5 技术要求 5.1 工艺要求 5.1.1 植物原料 本品为豆科植物槐Sophorajaponica L.的干燥成熟果实，冬季采收，除去杂质，干燥。 5.1.2 工艺过程 取槐角，粉碎成粗粉，加水煎煮3 次，每次 1.5 小时，滤过，合并滤液，滤液于60℃一下减压浓 缩至相对密度为1.10~1.20 （室温）的清膏，精制两小时，放冷，滤过，配液后记得。 5.2 产品要求 5.2