替吉奥联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床疗效观察.docVIP

PAGE PAGE 1 替吉奥联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床疗效观察 　　【摘要】目的：探讨替吉奥联合伊立替康在结直肠癌化疗中的疗效及安全性。方法：将64例结直肠癌患者随机分为两组，研究组31例，使用替吉奥联合伊立替康，对照组33例，采用FOLFIRI方案。结果：入组病例均可进行疗效评价。研究组完全缓解率（CR）12.9%，部分缓解率（PR）51.6%，有效率（RR）64.5%，对照组完全缓解率（CR）6.1%，部分缓解率（PR）39.4%，有效率（RR）45.5%。研究组有效率高于对照组，但差异无统计学意义（P0.05）。不良反应：两组白细胞减少、腹泻、恶心呕吐、肝功能异常方面差异有统计学意义（P0.05）。研究组及对照组中位无进展期为6.6个月、4.3个月，两组比较差异有统计学意义（P 　　【关键词】替吉奥；依立替康；晚期结直肠癌 　　结直肠癌是我国较常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率均较高，且近年有明显增高的趋势，因大肠癌早期无明显症状，确诊时很多患者已到晚期，出现局部或远处转移，失去了手术治疗的机会，化疗就成为了主要的姑息治疗方案。姑息性化疗与最佳支持治疗相比，对患者生活质量方面的改善有优势[1]。因此，选择有效率高且毒副反应小的化疗方案至为关键。本研究对在本院住院的结直肠癌患者采用替吉奥联合伊立替康方案进行治疗，并与FOLFIRI方案进行比较，现报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料64例结直肠癌患者均为本院2010年1月-2012年6月肿瘤内科的住院患者，所有入组患者均经肠镜、影像学及病理学确诊，64例患者中男38例，女26例；年龄34～75岁，平均（56.32±10.34）岁；结肠癌39例，直肠癌25例；病理类型：腺癌51例，其中高分化腺癌21例，中分化腺癌18例，低分化腺癌12例，粘液癌11例，未分化癌2例。将64例患者随机分为两组，研究组31例，男19例，女12例，对照组33例，男19例，女14例，入组患者治疗前查血常规、心电图、肝功能及凝血四项均正常，KPS评分≥70分，预计生存时间超过3个月，全组均有可测量的病灶≥2cm。研究组和对照组在性别、年龄、病理类型等方面比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2方法研究组患者治疗方案：替吉奥胶囊（商品名：艾奕，江苏恒瑞，批号每天40mg/m2，分早晚两次口服，d1～14d，休息一周，21d为一个周期，同时静脉输注伊立替康，100mg/m2，静脉滴注90min，d1，8d，21d为一周期；对照组伊立替康（商品名：艾力，江苏恒瑞，批号180mg/m2，静脉滴注90min，d1，LV200mg/m2，静脉滴注2h，d1～2d，5-FU400mg/m2，静脉推注，d1～2d，5-FU600mg/m2，持续静脉注射22h，d1～2d，14d为一个周期。化疗期间常规给以托烷司琼止吐，奥美拉唑抑酸，出现肝功能异常者给以保肝药物应用，出现骨髓抑制给以重组人粒细胞集落刺激因子等对症支持治疗，在治疗前后给以复查血常规、肝肾功能、出凝血时间及化疗副反应。每两个周期进行影像学检查以评价疗效。 　　1.3疗效和不良反应评价按RESIST方法进行疗效评价。CR：全部病灶消失，至少维持4周；PR：缩小至少30%，至少维持4周；NC/SD：介于PR与PD之间；PD：增加超过20%，或出现新病灶。有效率RR=CR+PR，疾病控制率DCR=CR+PR+SD。不良反应评价标准按WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准分为0～Ⅳ度。 　　1.4统计学处理采用SPSS10.0统计软件包处理数据，计数资料采用字2检验，以P 　　2结果 　　2.1两组临床疗效64例入组患者均可评价疗效。随访时间截止到2012年6月30日，研究组及对照组中位无进展期分别为6.6个月、4.3个月，两组比较差异有统计学意义（P 　　从表中可以看出，研究组CR12.9%，PR51.6%，RR64.5%，DCR83.9%；对照组CR6.1%，PR39.4%，RR45.5%，DCR72.7%。两组近期疗效比较差异无统计学意义（P0.05）。 　　2.2两组不良反应两组不良反应比较见表2。 　　从表中可以看出，研究组与对照组相比，白细胞减少、腹泻、恶心呕吐、肝功能异常方面差异有统计学意义（P0.05）。对照组发生Ⅲ/Ⅳ不良反应较研究组高，但差异无统计学意义（P0.05）。 　　3讨论 　　结直肠癌在消化系统中的发生率仅次于胃癌和食道癌，近年来，其发病率逐渐增加，在西方发达国家，结直肠癌仅次于肺癌排第二位。因结直肠癌早期症状不明显，大部分患者发现时已是晚期，失去了最佳的手术治疗的机会，导致大肠癌患者确诊后的5年生存率很低，尚不足5%[2-3]。对晚期大肠癌患者