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第三章 颗粒剂生产设备; ;一、颗粒剂的定义与特点
颗粒剂(granules)是将药物粉末与适宜辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。;一、颗粒剂的定义与特点;始于20世纪70年代
中成药主要的固体新剂型之一
2000版药典 29种
2005版药典 52种
中药配方颗粒
无糖颗粒;二、颗粒剂的分类;;第2节 制粒设备;;一、制粒概述;二.制粒方法;湿法制粒;湿法制粒方法与设备;1.挤压制粒方法与设备;;;;转动式制粒机 ;;;;4.流化喷雾制粒方法与设备;工作原理:利用气流作用,使容器类物料粉末保持运动状态,液体粘合剂以雾化形式喷入使粉末聚集成颗粒的方法。将湿法制粒中的混合,制粒,干燥合二为一,因此称为“一步制粒”。;流化喷雾制粒特点:
①在一台设备内进行混合、制粒、干燥,甚至是包衣等操作,简化工艺、节约时间、劳动强度低;
②制得的颗粒粒密度小、粒子强度小,但颗粒圆整、粒度均匀,流动性、压缩成形性好。;;湿法制粒原理;干法制粒方法与设备;滚压法:利用转速相同的二个滚动圆筒之间的缝隙,将药物粉末滚压成片状物,然后通过颗粒机破碎制成一定大小颗粒的方法。;;;第3节 干燥设备;;①pwp,进行干燥,压差越大,速率越大
②pw=p,达到平衡,干燥即行停止;
③pwp,及时不断加热,也不能干燥,反而吸湿。
pw为湿物料表面的水蒸气分压;p为水蒸气分压;
tw为物料表面温度;
δ为物料表面气膜的厚度。;固体湿物料的干燥过程;;;水平气流箱式干燥器;厢式真空干燥器 ;亦称沸腾干燥器,
原理:加热空气从下部通入向上流动,穿过干燥室底部的气体分布板,将分布板上的湿物料吹松并悬浮在空气中,物料所处的状态。
构造简单,操作方便,有利于传热、传质,提高了干燥速率;物料停留时间任意调节,适宜于热敏性物料。
但不适宜于含水量高,易粘结成团的物料,要求粒度适宜。;
沸腾干燥器 ;;3.喷雾干燥器;课堂小结
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