抗流感口服液提取工艺的筛选与优化.docVIP

基金项目：南昌市科技支撑计划(课题编号：2010KJZCJH-YYYYLQX-065)。 作者简介：饶小勇（1975-），男，在读博士，工程师，研究方向为中药制剂技术研究。Tel:0791Fax:0791E-mail:rxy1014@163.com 通讯作者：罗晓健（1960-），男，博士，教授，研究方向为中药新剂型和新技术。Tel:0791Fax:0791E-mail:luoxj98@126.com 抗流感口服液提取工艺的筛选与优化 饶小勇1，何双凤1，吴志鹏1，黄恺1，张国松1，张尧1，罗晓健1，2* 1. 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心，南昌330006 2. 江西中医学院，南昌330006 摘要：目的 优选抗流感口服液的提取工艺。方法 分别以解热药效和有效成分黄芩苷的转移率为指标，采用药效跟踪和正交试验法同步优选抗流感口服液的最佳提取工艺。结果 确定了最佳提取工艺参数为加12倍量水，提取3次，每次1小时。结论 采用药效跟踪保障了产品有效性，且确定的提取工艺参数稳定、可行、操作性强。 关键词： 抗流感口服液；提取工艺；药效；正交试验法；黄芩苷 Optimization of Extraction Process of Kangliugan Oral Liquid RAO Xiao-yong 1,HE Shuang-fengg1,WU Zhi-peng 1,HUANG Kai1,ZHANG Guo-song 1,ZHANG Yao, LUO Xiao-jian1,2* (1.NationalPharmaceutical Engineering Center for Solid Preparation in Chinese Herbal Medicine，Nanchang 330006；2.Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 33000 [Abstract]Objective To optimize extraction procedure of Kangliugan Oral Liquid. Methods As indicators to?antipyretic efficacy and baicalin transferring rate, the extraction procedure of Kangliugan oral Liquid optimized by using orthogonal experiment and pharmacodynamic index. Results The optimum extraction process was adding 12 times amount of water and extracting for 3 times , 1 hours each time. Conclusion the use of pharmacodynamic tracking ensures the effectiveness of products,the determined parameters of the extraction process are stable, viable and workable. Key words: Kangliugan Oral Liquid, extraction process, pharmacodynamic, orthogonal design ,baicalin 抗流感处方是治疗风热引起的流行性感冒、临床疗效确切的中药验方，方中由黄芩、柴胡、牛蒡子等六味药材组成，具有清热解毒、利咽的功效，主治风热感冒引起的发热、咽痛、咳嗽等症。本方临床上以汤剂给药，由于传统汤剂存在煎煮携带不方便、口感不佳、贮存不方便、单次服用剂量大、易霉变等缺点，且制备工艺 随意、质量控制指标缺乏，难以保障产品的稳定性和可控性，严重影响了该品种在临床上广泛应用。因此，本文在保障产品有效的前提下，采用现代制剂技术将其研制成安全、有效、可控、方便的中药口服液。现代相关文献报道黄芩苷是方中君药黄芩中的有效成分，具有解热、抗炎、抗病毒作用[1]，其含量多少是反映黄芩药材及相关制剂质量重要指标。为此，本文采用药效跟踪及黄芩苷转移率为指标相结合的方法，对抗流感口服液的提取工艺进行考察及优化，通过研究为其研制成口服液奠定基础。 1 材料与仪器 黄芩、牛蒡子、荆芥、柴胡、桔梗、甘草均购于江西南昌黄庆仁药店, 经江西中医学院冯育林副教授鉴定均符合《中国药典》（2010版一部）中药材标准；黄芩苷（110715