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编号：YZ-VP-2020-00 注射用水细菌内毒素分析方法确认方案 第 PAGE 8 页 共 NUMPAGES 8 页 注射用水细菌内毒素分析方法确认方案 文件编号：YZ-VP-2020-00 方案起草 日期 方案审核 日期 方案批准 日期 药业有限公司 目 录 1. 概述……………………………………………………………………………3 2. 确认目的………………………………………………………………………3 3. 适用范围………………………………………………………………………3 4. 确认小组成员及职责…………………………………………………………3 5. 风险评估………………………………………………………………………3 6. 确认方案编制依据……………………………………………………………4 7. 确认内容………………………………………