药品质量管理制度检查考核表课件.docVIP

药品质量管理制度检查考核表 制度名称 检查考核内容及评分标准 执行情况 符合 一般 较差 检查评定 1、 必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。 2、 购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全， 药品购进管理规定 盖有供需双方的红色公章。 3、 按采购规程进行采购。 1、 购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。 2、 验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。 药品验收入库管理规定 3、 验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按 要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。 4 、 验收记录保存至超过药品有效期一年。 1 、按药品规定储存要求进行储存、养护。 2 、重点品种应每月进行养护，并做好养护检查记录。 3 、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。 药品养护管理规定 4、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。 5、养护中发现质量问题应及时采取措施，并尽快通知质量管理员。 6、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合 格药品的处理应有真实完整的记录台帐。 1、包装不符合要求的药品不得陈列。 药品陈列管理规定 2、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、 中药材中药饮片与一般药品分开陈列。 3、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。 4、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。 考核人： 时间： 1 制度名称 检查考核内容及评分标准 执行情况 符合 一般 较差 检查评定 1、对有效期在 6 个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下 架停售，并按不合格药品予以处理。 药品效期管理规定 2、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。 1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。 不合格药品管理规定 2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，做销毁处理。 3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督 下执行。 4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实、完整，妥善保管。 1、中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。 中药材、中药饮片购销 存管理规定 2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中 药处方。 3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。 4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。 1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。 2、拆零药品集中存放在拆零专柜。 药品拆零管理规定 3、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。 4、 药品拆零记录真实完整。 人员健康、培训管理 规定 1、对直接接触药品的人员应每年体检，新上岗职工进行上岗前体检。 2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病等，应立即调离直接接触药品岗位。 3、定期对从事药品管理的人员进行培训，有培训记录，学习笔记。 1、概念清晰，职责明确，程序规范，发现药品不良反应及时上报。 药品不良反应报告规定 2、 记录完整、准确、规范。 1、必须凭医师处方调剂，对有配伍禁忌或超剂量处方应当拒绝调剂。 2、调剂人员应在调剂处方上签字，留存的处方应分月或分季装订成册， 药品调剂管理规定 保存时间不得少于两年。 3、调剂人员应掌握药品性能，正确介绍药品的用途、用法、用量、禁忌 2 等注意事项。 考核人： 时间： 3