内部质量管理体系审核员教程教本(1)资料教材.ppt

纠 正 措 施 的 跟 踪 和 证 后 监 督 1.7 审核委托方的职责 审核委托方与受审核方概念 ※审核委托方：要求审核的组织或人员 ※委托方可以是：顾客、授权审查的独立 机构、受审核方、被指定进行审核的独 立机构 ※受审核方：被审核的组织 审核委托方和受审核方举例 审核委托方 受审核方 第一方 组织的高层管理者 组织 第二方 顾客（或组织） 组织（或供方） 第三方 认证机构 组织 审核委托方的职责 ※确定审核的需要和目的，并提出审核 ※确定审核总体范围和依据的标准文件 ※确定审核机构 ※接受审核报告 ※确定跟踪措施和要求（必要时），通知 受审核方 受审核方的职责 ※将审核的目的和范围通知有关人员 ※指定陪同审核的人员 ※向审核组提供工作需要的全部资源 ※根据审核组的要求为其使用有关的设施和证明材料提供便利 ※配合审核组工作 ※根据审核结果实施纠正措施 2.审核的策划和准备 本章要求掌握： ●审核范围的确定 ●审核组的确定及要求 ●进行文件审查的要求和方法 ●初访（必要时、适用于外审） ●审核计划的制定（可分为年度和实施） ●审核员审核用文件和资料的准备 （主要是检查表的编制） 2.1确定审核范围 审核范围：审核的广度和界限。 确定审核范围的重要性： ※进行审核准备的依据（审核组与审核员使用） ※在认证证书中界定受审核方质量管理体系覆盖的内容和项目（认证机构使用） ※可供顾客作为选择供方的依据（顾客使用） ※确定哪些活动不属于认证范围（受审核方使用） 确定审核范围应考虑的因素 ▲审核/认证依据的标准 ▲涉及的产品、过程或服务的类别 ▲受审核方规模和组织机构 ▲考虑相关的法规要求、产品标准或相关文件 ▲删减的合理性 ▲受审核方（也可能是委托方）的特定要求（危险区、保密要求、不认证区） 审核范围的确认 确定审核范围实质上是： ●界定受审核方质量保证承诺和实施的责任范围 ●所审核的质量管理体系覆盖的产品、场所、部门、活动和过程 审核范围由： ●委托方作最后决定 ●审核组通过审核加以确认（在末次会议上确认） 审核范围的内容： ※审核所涉及的主要过程——如设计、生产制造、安装和服务。例如：系列彩电的设计、制造、维修服务 ※被审核体系所覆盖的产品/服务类型 如：3.5英寸软盘、中餐饮食服务 ※其它与体系有关的活动 如：安装、用户培训、信息提供等 ※地点和场所限制 如：部门、分支机构、仓库等（也可列不包括项） ※删减及合理性说明 审核范围实例（一） （外审不可接受例） （1）通讯产品的设计与制造 （2）机械产品的维修服务 注：未包括审核范围的全部内容表述。 审核范围实例（二） （外审可接受例） ※智能数字化环路传输系统、智能化PCM基群光纤传输系统的设计、制造与安装督导服务 ※系列液压设备的设计、制造、安装与维修服务 练习1：确定审核范围 要求：依据本公司的信息，确定审核范围。 方法：分组讨论确定审核范围； 时间：5分钟讨论，3分钟完成，然后交教 师评分。 2.2 组成审核组 ※审核组成员 ●审核组长：对审核组工作的全过程负责 ●审核员（外审时可含实习审核员）： 在审核组长指导下进行审核 ●专家：审核组的专业技术顾问（适用于外审） （当审核组中无专业审核员时） ●观察员（适用于外审） ※对组内的实习审核员、观察员和专家需经委托方、 受审核方和审核组长的认可 对审核组的要求 ★审核组内至少有一名高级审核员（仅对认证审核） ★审核组内至少有一名经认可具有相关专业能力的成员（若为认证审核） ★识别关键过程、熟悉相应法规、标准 ★审核组成员不得向受审核方提供咨询服务，并将与受审核方的关系告知认证机构 审核员的职责 ※遵守相应的审核要求 ※传达和阐明审核要求 ※按分工编制相应的检查表并准备审核文件 ※收集客观证据并将观察结果形成文件 ※报告审核结果 ※验证所采取的纠正措施的有效性 ※收存和保护与审核有关的文件 ※配合并支持审核组长的工作 审核组长的职责 ※全权负责审核工作 ※对文件审查负责 ※协助选择审核组的其他成员 ※制定审核计划、指导编制检查表 ※与受审核方的管理者沟通 ※控制审核过程并对审核观察结果作最后决定 ※提交审核报告 ※组织跟踪审核 2.3 文件审查 文件审查的目的 ※对受审方体系文件的初审 ※评价质量管理体系的所有过程是否被识别并适当规定，包括过程的顺序及相互作用 ※