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- 2019-09-27 发布于江苏
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临床监察员面试技巧
临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。那么在面试临床监察员时都有哪些技巧呢?下面就和小编一起来看看吧。
临床监察员面试技巧
1)你认为作为CRA最重要的素质是什么?你如何定义优秀的CRA?
1)细心严谨,并具有应对突发事件的处理能力;
2)良好的医学专业知识,熟悉GCP,英文达CET-6,并具有快速学习和掌握新知识的能力;
3)良好的高效沟通能力,独立工作能力和团队合作精神
优秀的CRA则应在上述基础上增加:
1)真诚热爱临床研究工作,并为之继续努力;
2)优秀企业(500强或优秀CRO)3年以上CRA工作经验,完成2个以上的临床试验;
3)扎实丰富的医学专业背景并继续在此领域深造。
2)如何筛查医院?
(我的理解是如何判断基地中的sites是否适合开展自己的临床试验?) 主要参考4个因素:
1)该中心的主要研究者或研究者是否有相关的资格和经验(包括对临床药物的熟悉和GCP培训等);
2)是否有足够的时间按期完成试验;
3)是否有足够的病源按时完成入组;
4)是否有足够的设备和仪器供试验使用。
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