6第五章散剂颗粒胶囊剂.ppt

空胶囊制备时常需加入的辅料胶液组成： 增塑剂（增加韧性与可塑性） 增稠剂（减少流动性） 遮光剂（适用于光敏感性药物） 着色剂（为了美观和便于识别） 防腐剂（为了防止霉变） 以上组分并不是任一种空胶囊都必须具备，而应根据具体情况加以选择。 * 明胶、增塑剂、含水量的控制 增塑剂含量－－决定囊壳的柔韧性 硬胶囊剂： 5% 软胶囊剂： 20% 水含量决定－－囊壳的硬度和脆性 硬胶囊剂：12 ~ 15% 软胶囊剂： 7 ~ 9% 制备工序： 溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理 10~25℃，RH 35-45%，洁净度1万级 空胶囊的规格 类型：普通型、锁口型 规格：000、00、0、 1、2、3、4、5号 胶囊壳的规格 规格标准： 帽－外径、长度，体－外径、长度，全长，壁厚 7.65 7.33 11.05 18.69 21.50 0.12 帽 节 体 节 O号胶囊 * 第二节　胶囊剂的制备 常用胶囊壳规格及其填充容积 规格 000 00 0 1 2 3 4 5 容积(ml) 1.42 0.95 0.67 0.48 0.37 0.27 0.20 0.13 (1)填充物料的制备 ①若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充。 ②若由于药物流动性差等方面原因，则需加一定的稀释剂、润滑剂用等辅料。 2.填充