机房设备操作与新版GMP适应分析.docVIP

PAGE PAGE 1 机房设备操作与新版GMP适应分析 　　摘要：文章以制药企业的特殊性为研究内容，详细叙述了工作车间中相关设备的操作及做好这一工作的必要性。 　　关键词：制药企业；设备操作；自动化控制系统；监控系统；GMP 　　中图分类号：TQ116文献标识码：A文章编号：1009-2374（2013）06-0158-03 　　根据我车间的工艺要求，三元工质冷媒预冷至-36℃左右，然后由输送泵把工质冷媒按要求输送至反应罐，提供给制作间和制水间作冷却介质。这是机房工作的一个重要项目，关系到制作小组等工序的顺利开展。使用老牌的武汉冷冻机厂的螺杆式制冷压缩机组，该机组制冷量66kW，排量264立方米/小时。经过蒸发器处理之后得出来的物质是气体状态；隔绝压缩机的热度，经压缩之后，使其处在高温高压的状态。再将这种状态下的气体冷媒置入冷凝器中，等压条件下冷却冷凝，然后冷凝成液态冷媒，再通过节流阀将压力变为更低，最后得到气液体的混合物。其中低温低压状态下的液态冷媒置于蒸发器中容易吸收热量，从而重新变成气态冷媒。而在这种状态下经管道重新进入压缩机，就这样往复循环，从而形成冷冻循环的四个过程，也是螺杆式冷水机的主要工作原理。此机由于使用年限较长，操作时要特别认真细致，应做好开机前的检查：一是查看操作记录：了解上次停机的原因和时间，如果是正常停机，且连续停机时间不超过一个月，可以按正常操作规程开机；如果连续停机超过一个月或维修后开机，最好由保养员陪同开机。二是检查系统情况：低压循环桶和中间冷却器液位是否在30%～50%之间，如果液位过高，应通过排液阀向排液桶排液，将液位降至50%以下。是检查压缩机：检查油位是否在上油镜1/2以下和下油镜1/2以上；检查能级指示是否在“0”位；检查压缩机各阀门的状态，包括表阀。 　　以上检查均正常后，可以开始开机。要同时完成冷却水泵以及载冷剂水泵的启动工作，同时要注意向冷凝器以及蒸发器提供水源；将压缩机的排气截止阀打开；然后启动油泵；将压缩机卸载至“0”位，为确保安全必须要在确保机组在无负荷情况下启动；油泵启动30秒后，油压与排气压力差达到0.4～0.6MPa，按压缩机启动按钮，压缩机启动，电机正常运转；观察吸气压力表，逐步开启吸气截止阀并手动增载，注意吸气压力不要过低。压缩机进入正常运转后，调整油压调节阀，使油压差为0.15～0.3MPa。检查设备各部位的压力、温度尤其是运动部件的温度是否正常。如有不正常情况，应停机检查。 　　新安装的烟台冰轮盐水机组采用先进的程序自动化控制系统，优点是可实现自动开机、监控、停机，同样，打开压缩机排气截止阀，启动干式蒸发器循环泵、冷却水泵及冷却塔风机；按触摸屏按钮启动以后，油泵就会自动开始运转，滑阀会回“0”位。油压产生差值之后，大概延时15秒主电机便会自动启动，这时旁通电磁阀A就会自动打开。等电机正常运转之后，A阀自动关闭；在主电机开始启动时，应同时缓慢打开吸气截止阀，要不过高的真空将会加大机器的振动以及噪声。压缩机便会自动增载至100%，进入正常工作状态。并根据压力设定值或载冷剂温度设定值自动调整载荷位置。正常停机过程如下：手动停机，停机顺序为卸载、停主机、关吸气截止阀、停油泵、停水泵。按主机停止按钮时，旁通电磁阀B自动打开，停机后B阀自动关闭。自动停机：按压缩机停止按钮，滑阀自动退回“0”位，主电机自动停止，同时旁通电磁阀B自动打开，油泵延时自动停止，停机后B阀自动关闭；关闭吸气截止阀。如长期停机，排气截止阀亦应关闭；最后才关闭水泵电源及压缩机电源 　　开关。 　　运作中的监控事项。压缩机运行中应注意观察吸排气压力、吸排气温度、油温、油压和运行电流，而且及时记录。压缩机运转过程中可能会由于某项安全保护动作从而自动停车，这时一定要查明故障原因才能开机。绝不允许通过改变设定值或屏蔽故障，然后再次开机。突然停电或主机停机的时候，因为旁通电磁阀B不可以开启，压缩机会出现倒转现象，同时要快速关闭吸气截止阀，减轻倒转。在气温很低的时候会长期停机，所以系统中的水全部放净。特别是如果在天气冷的时候开机，要先把油泵打开，电机旋转方向盘动联轴器，让油在压缩机内循环，得到充分润滑，但这个过程要在手动开机方式才能进行。此外，当机组长期停机，应每隔10天左右开启一次油泵，保证压缩机内各部位都有润滑油，每次油泵开动10分钟即可；每2～3个月开动一次压缩机，每次1小时，保证运动部件不会粘在一起。 　　同样，供制水间的日立RCU60W冷水机组，该机组的设计功能与武汉冷冻机厂的螺杆机组相同，但其技术含量和自动化程度高，先进的微电脑控制系统，完善的保护功能，彩色触摸式液晶屏，操作简便、直观，具有高性能制冷系数，且机组重量轻、尺寸小、节省机房空间。液晶触摸屏显示器——人机对话，简便的操控提供多项操作