Q_YLY 003-2019健骨消痛液企业标准.pdf

ICS Q/YLY 广西瑶郎医正骨丹科技有限公司企业标准 Q/YLY 0003—2019 健骨消痛液 2019 -06- 10 发布 2019 -06 -15 实施 广西瑶郎医正骨丹科技有限公司 发 布 Q/YLY 0003—2019 前 言 本标准为了保证产品质量、使加工企业的组织生产、质量检验、交货验收有依据，依据《中华人民 共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。 本标准按GB/T 1.1—2009规定的格式编制。 请注意本文文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由广西瑶郎医正骨丹科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：凌小龙、凌东、刘静、刘嘉源。 本标准2019年6月10日发布，2019年6月15日实施。 本标准为首次发布。 I Q/YLY 0003—2019 健骨消痛液 1 范围 本标准规定了健骨消痛液的原材料、要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存 和保质期。 本标准适用于以人工麝香、沉香、艾叶、黄芪、杜仲、威灵仙、通城虎、透骨消、七叶一枝花、红 花、通城虎等多种中草药混合、经高度纯米酒浸泡而成使用时外用擦涂表皮的健骨消痛液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 化妆品安全技术规范 2015版 中华人民共和国药典 一部 （2015年版） 3 原材料 3.1 健骨消痛液应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 3.2 产品所用中草药应符合《中华人民共和国药典 一部》 （2015 年版）的规定。 3.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定要求，必要时可进行质量检测和化验。 4 要求 4.1 感官要求 应符合表1规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 色 泽 呈黄棕色，色泽均匀 外观形态 呈液体状，允许有浑浊 滋味气味 具有本品特有的气味，无异味 杂 质 久置后允许有少量沉淀，无杂质 4.2 理化指标 应符合表2的规定。 1 Q/YLY 0003—2019 表2 理化指标 项 目 指 标 甲醇/ （mg/kg） ≤ 1000 铅（以Pb 计）/ （mg/kg） ≤