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Q/SHK
山西海克化工药业有限公司企业标准
Q/SHK 099-2019
氟苯尼考粉
2019—06—29 发布 2019—06—29 实施
山西海克化工药业有限公司 发布
Q/SHK 099-2019
前 言
本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分:标准的结构 和编写》给出
的规则起草。
本标准为首次发布。
本标准由山西海克化工药业有限公司提出。
本标准起草单位:山西海克化工药业有限公司。
本标准主要起草人:李建国。
1
Q/SHK 099-2019
氟苯尼考粉
1 范围
本标准规定了氟苯尼考粉的技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运
输和贮存。
主要成分:氟苯尼考
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日
期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改
单)适用于本文件。
GB/T191-2008 包装储运图示标志
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法。
HG/T3696.1无机化工产品化学分析用标准滴定溶液的制配。
HG/T3696.3 无机化工产品化学分析用制剂及制品的制备。
3 技术要求
3.1 外观要求
白色或类白色粉末。
3.2 技术指标
应符合表 1 规定。表1
项 目 指 标
氟苯尼考含量, % ≥ 10.0
4 试验方法
4.1 外观
目测检验
4.2 鉴别试验
在氟苯尼考含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对
照品溶液主峰的 保留时间一致。
2
Q/SHK 099-2019
4.3 氟苯尼考含量测定
4.3.1 试剂与溶液
a) 氟苯尼考和甲砜霉素对照品
b)乙腈-水-冰醋酸 (500:985:15)
4.3.2 仪器与设备
a) 分析天平;
b) 高效液相色谱仪
4.3.3 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸 (500:985:15)为流动
相;检测波长224nm。记录色谱图,理论板数按氟苯尼考峰计算不低于2500。
4.3.4 测定步骤
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含60ug的溶
液,摇匀,精密量取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图。另取氟苯尼考对照品,同
时测定按外标法以峰面积计算。另取本品,同时测定其相对密度,将供试品量换成
毫升数,计算,即得。
4.3.5 结果计算
以质量百分数标示的氟苯尼考含量按下式计算:
Ax×W对×对照品含量
P ×100%
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