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传染病防治、医疗、采供血卫生监督信息卡及相关说明  1.消毒产品被监督单位信息卡（卫统13表） 2.传染病防治监督案件查处信息卡（卫统21表） 3.医疗卫生监督案件查处信息卡（卫统22表） 4.无证行医案件查处信息卡（卫统23表） 5.采供血卫生监督案件查处信息卡（卫统24表） 一、消毒产品被监督单位信息卡(卫统13表) 1.制卡目的 2.报告范围 3.主要参考资料 4.样卡 5.个性项目的相关说明 6.注意事项 一、消毒产品被监督单位信息卡(续1) 1.制卡目的 为掌握各地消毒产品生产单位的基本信息和卫生管理状况，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律、规章的有关规定，制定本卡（卫统13表）。 一、消毒产品被监督单位信息卡(续2) 2．报告范围 已取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的消毒产品生产单位。 注意! ①此卡与传染病防治监督案件查处信息卡的“消毒产品生产单位”相对应。 ②传染病防治监督的对象范围极其广泛，甚至于每一个“社会细胞”（包括任何单位和个人）均有可能会成为监督对象，而其中需要卫生行政许可和重点经常性监督的只有消毒产品生产企业，因此在设计该专业的被监督单位信息卡时只选择了“消毒产品生产企业”，消毒产品经营单位和医疗卫生机构不需填报。 一、消毒产品被监督单位信息卡(续3) 3．主要参考资料 ①《中华人民共和国传染病防治法》 ②《消毒管理办法》(2002年卫生部第27号令) ③《卫生行政许可管理办法》(2004年卫生部第38号令) ④《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版）》(卫监督发[2009]53号) ⑤《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号) ⑥《消毒产品卫生安全评价规定》(卫监督发〔2009〕105号) …… 一、消毒产品被监督单位信息卡(续4) 4．样卡（正文有5项内容） ①基本情况 ②产品种类 ③检验能力 ④生产经营状况 ⑤卫生许可情况 一、消毒产品被监督单位信息卡(续5) 5.个性项目的相关说明(共7个项目) （1）从业人员数 （2）持健康合格证明人数 （3）建筑总面积 （4）生产车间面积 （5）产品种类 （6）检验能力 （7）持有效的消毒产品卫生许可批件数 一、消毒产品被监督单位信息卡(续6) （1）从业人员数 填报被监督单位中与本信息卡报告内容相关的，直接从事消毒产品生产的操作人员数。从业人员数≤职工总数。 （2）持健康合格证明人数 填报从业人员中持有效健康合格证明的人员数。持健康合格证明人数≤从业人员数。 一、消毒产品被监督单位信息卡(续7) （3）建筑总面积 指用于消毒产品生产的建筑面积，包括生产用房、辅助用房等。 （4）生产车间使用面积 指用于消毒产品生产的车间使用面积，不包括辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等。 一、消毒产品被监督单位信息卡(续8) （5）产品种类 填报被监督单位生产产品的类别和品种数量。参照卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号)中“生产类别分类目录”的规定进行分类。在“□”内标注生产产品类别的主兼营情况。当被监督单位生产多种类别产品的情形时可多选，即在其最主要生产项目所属的产品类别后打“√”，次要生产项目所属的产品类别后打“○”，并在“□□”内填写产品品种的数量。 采用同一配方生产的不同规格的产品计为1种。 一、消毒产品被监督单位信息卡(续9) （6）检验能力 指被监督单位按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范（2009年版）》的要求，为实施自身产品卫生质量检验而配备的检验室和人员情况。 （7）持有效的消毒产品卫生许可批件数 指被监督单位取得卫生部批准的在有效期内的消毒产品卫生许可批件数量。 一、消毒产品被监督单位信息卡(续10) 6．注意事项 （1）本卡应在完成卫生许可证新发、变更、延续、注销后5个工作日内填报，即建卡或消卡，每张卫生许可证对应填报一份信息卡。 （2）对已建卡的单位，信息卡内容有变动的，必须进行修正或补充填报。 二、传染病防治监督案件查处信息卡(卫统21表) 1.制卡目的 2.报告范围 3.主要参考资料 4.样卡 5.个性项目的相关说明 6.注意事项 二、传染病防治监督案件查处信息卡(续1) 1.制卡目的 为掌握各地依据《中华人民共和国传染病防治法》等法律、法规、规章实施的卫生行政处罚、行政强制及其他措施案件的情况，制定本卡（卫统21表）。 二、传染病防治监督案件查处信息卡(续2) 2．报告范围 依据《中华人民共和国传染病防治法》等法律、法规、规章实施的卫生行政处罚、行政强制及其他措施的案件，包括立案后不作行政处罚和仅实施行政强制及其他措施