B超国标和性能.ppt

“B型超声诊断设备”国标简介(1) 安全要求 B超的通用安全应符合GB9706.1的要求 B超的专用安全应符合GB9706.9的要求 性能要求 主要指标：探测深度、侧向分辨力、轴向分辨力、盲区等 关注的重点，后续将详细介绍各个指标的含义和测试方法 “B型超声诊断设备”国标简介(2) 外观和结构要求 外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷 面板上文字和标志应清楚易认、持久 控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动 使用功能要求 B超应具备制造商在随机文件中规定的使用功能 环境实验要求 B超环境试验要求由制造商按GB/T 14710中的规定，根据产品预期使用环境确定气候环境试验的组别和机械环境试验的组别 国标性能要求 国标性能要求-珠江探头适用情况说明 国标性能检测方法-探测深度 探测深度的定义 体模中能够明确成像的纵向线形靶群中最远靶线与声窗之间的距离 检测方法 将探头经耦合剂置于体模声窗表面上，对准纵向深度靶群 调节图像参数，保持靶线图像清晰可见 微动探头，观察距探头表面最远处图像能被分辨的那根靶线，该靶线与探头表面之间的距离为该探头的探测深度 国标性能检测方法-侧向分辨力 侧向分辨力的定义 在体模的规定深度处，扫描平面中垂直于超声波束轴的方向上，能够显示为两个清晰回波信号的两靶线之间的最小间距 检测方法 将探头经耦合剂置于体模声窗表面上，对准特定深度处的侧向分辨力靶群 调节图像参数，保持靶线图像清晰可见 微动探头，可分开显示为两个回波信号的两靶线之间的最小距离，即为该深度处的侧向分辨力 若侧向分辨力要求规定的深度范围内有多个靶群，应分别对各个靶群进行测试，取测试结果的最大值作为该探头的侧向分辨力 国标性能检测方法-轴向分辨力 轴向分辨力的定义 在体模的规定深度处，沿超声波束轴能够显示为两个回波信号的两个靶之间的最小间距 检测方法 将探头经耦合剂置于体模声窗表面上，对准特定深度处的轴向分辨力靶群 调节图像参数，保持靶线图像清晰可见 微动探头，可分开显示为两个回波信号的两靶线之间的最小距离，即为该深度处的轴向分辨力 若轴向分辨力要求规定的深度范围内有多个靶群，应分别对各个靶群进行测试，取测试结果的最大值作为该探头的轴向分辨力 国标性能检测方法-盲区 盲区的定义 体模扫描表面（声窗）与最近的，能明确成像的体模靶线之间的距离 检测方法 将探头经耦合剂置于体模声窗表面上，对准盲区靶群 调节图像参数，保持靶线图像清晰可见 平移探头，观察距探头表面最近且其后图像能被分辨的那根靶线，该靶线与探头表面之间的距离为该探头的盲区 国标性能检测方法-横向几何位置精度 横向几何位置精度检测方法 将探头经耦合剂置于体模声窗表面上，对准横向线性靶群 调节图像参数，保持靶群图像清晰可见 利用设备的测量功能，在全屏幕范围内横向测量距离： 若探头横向视野大于40mm，每20mm测量一次距离 若探头横向视野小于40mm，每10mm测量一次距离 按照如下公式计算精度，取最大值作为横向几何位置精度 G = (M – T)/T * 100% 其中G为几何位置精度，M为测量值，T为实际距离 国标性能检测方法-纵向几何位置精度 纵向几何位置精度检测方法 将探头经耦合剂置于体模声窗表面上，对准纵向线性靶群 调节图像参数，保持靶群图像清晰可见 利用设备的测量功能，在全屏幕范围内纵向测量距离： 若探头纵向视野大于40mm，每20mm测量一次距离 若探头纵向视野小于40mm，每10mm测量一次距离 按照如下公式计算精度，取最大值作为纵向几何位置精度 G = (M – T)/T * 100% 其中G为几何位置精度，M为测量值，T为实际距离 超声体模-外观 超声体模-结构 体膜媒质 在四壁、底板和声窗围成的六面体空腔内，填充符合国家标准要求的TM材料作为标准传声媒质 靶线系统 在填充的TM材料内嵌埋的尼龙线作为靶群 靶群主要类型：轴侧向分辨力靶群（轴向分辨力靶群、侧向分辨力靶群）、盲区靶群、纵向靶群和横向靶群 体膜侧面会标示出靶点位置 模拟病灶 主要有：仿肿瘤、仿囊与结石和仿囊结构等 超声体模-KS107BD(L)型靶标分布图 超声体模-KS107BD(L)型靶群说明 KS107BD(L)共有8个靶线群： A1-A5: 轴侧向分辨力靶群 横向分支分别距声窗30, 50, 70, 120和160mm A1和A2两群中两相邻靶线中心水平距离依次为1，5，4，3，2mm；A3, A4和A5三群中则依次为5，4，3，2mm 纵向分支中两相邻靶线中心垂直距离分别为4，3，2，1mm B : 盲区靶群。相邻靶线中心横向间距均为10mm，至声窗距离分别为10，9，8，7，6，5，4，3mm C: 纵向靶群。共含靶线25条，相邻两线中心距离均为10mm D: 横向靶群。共含靶线7条，相邻两